PLASMALYTE S GLUKÓZOU 5% Infuzní roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 4430 NATRIUM-GLUKONÁT

Prieinama:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC kodas:

B05BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 4430 NATRIUM-GLUKONÁT

Dozė:

5%

Vaisto forma:

Infuzní roztok

Vartojimo būdas:

Intravenózní podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

ELEKTROLYTY SE SACHARIDY

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0011679 Velikost balení: 30X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011693 Velikost balení: 20X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011696 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011687 Velikost balení: 30X250 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011683 Velikost balení: 20X500 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011681 Velikost balení: 10X1000 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011680 Velikost balení: 20X500 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011682 Velikost balení: 30X250 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011686 Velikost balení: 10X1000 ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2005-11-30

Pakuotės lapelis

1
Sp. zn. sukls327675/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PLASMALYTE S GLUKÓZOU 5% INFUZNÍ ROZTOK
Léčivé látky: glucosum monohydricum, natrii chloridum, kalii
chloridum, magnesii chloridum
hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrii gluconas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Plasmalyte s glukózou a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Plasmalyte s glukózou podán
3.
Jak Vám bude přípravek Plasmalyte s glukózou podán
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Plasmalyte s glukózou uchovávat
6.
Obsah balení s další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PLASMALYTE S GLUKÓZOU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Farmakoterapeutická skupina: Elektrolyty se sacharidy–ATC kód:
B05BB02
Přípravek Plasmalyte s glukózou je roztokem následujících látek
ve vodě:
-
cukr (glukóza)
-
chlorid sodný
-
chlorid draselný
-
hexahydrát chloridu hořečnatého
-
trihydrát octanu sodného
-
glukonát sodný
Glukóza je jedním ze zdrojů energie pro tělo. Tento infuzní
roztok dodává 220 kilokalorií na litr. Sodík,
draslík, hořčík, chlorid, octan a glukonát jsou chemické látky
nacházející se v krvi.
Přípravek Plasmalyte s glukózou se používá:
-
jako zdroj tekutin a sacharidů (cukrů), např. při:
•
popáleninách
•
úrazech hlavy
•
zlomeninách
•
infekcích
•
peritoneálním podráždění (zánět v

Prekės savybės

1
SP.ZN. SUKLS130222/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Plasmalyte s glukózou 5% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Glucosum monohydricum
55,00 g/l
Natrii chloridum
5,26 g/l
Kalii chloridum
0,37 g/l
Magnesii chloridum hexahydricum
0,30 g/l
Natrii acetas trihydricus
3,68 g/l
Natrii gluconas
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(Acetát)
(Glukonát)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý roztok, bez viditelných částic.
572 mOsm/l (přibližně)
pH: 4,0 až 6,0
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Plasmalyte s glukózou je indikován:
•
k náhradě tekutin s dodávkou sacharidů (např. po popálení,
úrazu hlavy, zlomeninách, infekci
a peritoneální iritaci)
•
k náhradě tekutin během chirurgických výkonů
•
u mírné až střední metabolické acidózy, a to i v případě
poruch laktátového metabolismu
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí, starší osoby, adolescenti a děti:
Velikost dávky a rychlost podání závisí na věku, hmotnosti,
klinickém a biologickém stavu pacienta a
souběžné léčbě.
Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat
bilanci tekutin, hladiny sérové
glukózy a dalších elektrolytů (viz body 4.2, 4.5, 4.6 a 4.8).
_Doporučené dávkování je_
:
-
pro dospělé, starší osoby a adolescenty: 500 ml až 3 litry/24 h
-
pro kojence, batolata a děti:
•
0-10 kg tělesné hmotnosti: 100 ml/kg/24 h
•
10-20 kg tělesné hmotnosti: 1000 ml + (50 ml/kg nad 10 kg)/24 h
•
>20 kg tělesné hmotnosti: 1500 ml + (20 ml/kg nad 20 kg)/24 h
2
_Rychlost podání_
_: _
Rychlost infuze je obvykle 40 ml/kg/24 h u dospělých, starších
osob a adolescentů.
Pokud je přípravek použit k náhradě tekutin během chirurgických
výkonů, může být rychlost vyšší,
přibližně 15 ml/kg/h.
U dětských pacientů je průměrná rychlost infuze 5 ml/kg/h,