Plaquenil

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Hidroksichlorokvino sulfatas

Prieinama:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kodas:

P01BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Hydroxychloroquine sulphate

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Hydroxychloroquine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-10-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PLAQUENIL 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
hidroksichlorokvino sulfatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Plaquenil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Plaquenil
3.
Kaip vartoti Plaquenil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Plaquenil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PLAQUENIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Plaquenil sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidroksichlorokvino
sulfato.
Plaquenil mažina uždegimą žmonėms, sergantiems autoimunine liga
(tai liga, kai per klaidą imuninė
sistema kenkia savo organizmui).
Plaquenil gali būti vartojamas žemiau išvardytų ligų gydymui.
_Suaugusiesiems _
-
Reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimas).
-
Diskoidinė ir sisteminė raudonoji vilkligė (tai odos ar vidaus
organų susirgimas).
-
Saulės šviesos sukelti ar pasunkinti odos pokyčiai.
-
Maliarijai gydyti ir profilaktikai, kai ligos sukėlėjai jautrūs
hidroksichlorokvino sulfatui.
_Vaikams_
-
Jaunatvinis idiopatinis artritas (sąnarių uždegimas).
-
Diskoidinė ir sisteminė raudonoji vilkligė (tai odos ar vidaus
organų susirgimas).
-
Maliarijai gydyti ir profilaktikai, kai ligos sukėlėjai jautrūs
hidroksichlorokvino sulfatui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PLAQUENIL
PLAQUENIL VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Ju

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Plaquenil 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg
hidroksichlorokvino sulfato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
35,25 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Plėvele dengtos tabletės yra baltos, abipus išgaubtos, lygiais
šonais.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji_
-
Reumatoidinio artrito gydymas.
-
Sisteminės raudonosios vilkligės gydymas.
-
Diskoidinės raudonosios vilkligės gydymas.
-
Odos pokyčių, sukeltų arba pasunkintų saulės šviesos, gydymas.
-
Maliarijos, sukeltos hidroksichlorokvinui jautrių sukėlėjų (_P.
vivax, P. ovale, P. malariae, P. _
_falciparum_), gydymas ir profilaktika.*
_Vaikų populiacija_
-
Jaunatvinio idiopatinio artrito (derinyje su kitais gydymo būdais),
diskoidinės ir sisteminės
raudonosios vilkligės gydymas.
-
Maliarijos, sukeltos hidroksichlorokvinui jautrių sukėlėjų (_P.
vivax, P. ovale, P. malariae, P. _
_falciparum_), gydymas ir profilaktika.*
*Vietovėse, kur vyrauja hidroksichlorokvinui atsparios _P. vivax_ ir
_P. falciparum_ padermės, šio
vaistinio preparato veiksmingumas ribotas.
Būtina laikytis oficialių gairių (pvz., PSO) nurodymų ir
susipažinti su vietine informacija apie sukėlėjų
atsparumą.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_PASTABA: visur nurodytos hidroksichlorokvino sulfato dozės._
_Suaugusiesiems (įskaitant senyvus)_
Hidroksichlorokvino poveikis sumuojasi, todėl jo teigiamam gydomajam
poveikiui pasireikšti reikia
kelių savaičių, tačiau silpnas nepageidaujamas poveikis gali
pasireikšti palyginti anksti. Jei per šešis
mėnesius paciento būklė nepagerėja, gydymą šiuo vaistiniu
preparatu reikia nutraukti.
_Reumatoidinis artritas _
Suaugusiesiems pradinė dozė – 400–600 mg per parą, palaikomajam