Šalis: Bosnija ir Hercegovina
kalba: kroatų
Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
teikoplanin
CORAPHARM d.o.o.
J01XA02
teikoplanin
400 mg/1 bočica
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 400 mg teikoplanina
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 3 ml rastvarača (voda za injekcije), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
CENTURION ILAC SANAYI VE TIC. A.S.
Važeći
2023-04-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Planicid 200 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju Δ Planicid 400 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju teikoplanin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego poČnete da primate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Čuvajte ovo uputstvo jer Vam može ponovo zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledati dio 4. Pridržavajte se ovog uputstva. Ne koristite više ili niže doze od onih koje su Vam preporučene. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Planicid i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti lijek Planicid 3. Kako se lijek Planicid koristi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Planicid 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Planicid i za šta se koristi Lijek Planicid je antibiotik. Sadrži aktivnu supstancu teikoplanin. Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekciju u organizmu. Lijek Planicid se primjenjuje kod odraslih i djece (uključujući novorođenčad) za liječenje bakterijskih infekcija: kože i tkiva ispod kože - ponekad se nazivaju „infekcijama mekog tkiva“ zglobova i kostiju pluća mokraćnog sistema srca – ponekad se naziva „endokarditisom“ trbušnog zida – peritonitis krvi, kada ih je izazvalo neko od gore navedenih zdravstvenih stanja. Lijek Planicid se može koristiti za liječenje nekih infekcija koje uzrokuje bakterija Clostridium difficile u crijevima. U tom slučaju rastvor se uzima kroz usta. 2. O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti lijek Planicid Lijek Planicid nemojte da koristite u sledeĆim stanjima ukoliko ste al Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ Planicid, 200 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju Δ Planicid 400 mg prašak i rastvarač za rastvor za injekciju teikoplanin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Planicid, prašak i rastvara_č_ za rastvor za injekciju, 200 mg: Jedna bočica sadrži 200 mg teikoplanina. Planicid , prašak i rastvara_č_ za rastvor za injekciju, 400 mg: Jedna bočica sadrži 400 mg teikoplanina. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju. Liofilizovani prašak u bočici je bijele ili bijeličaste boje, a rekonstituisan rastvor je bistar, bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Lijek Planicid je indikovan kod odraslih osoba i djece od rođenja za parenteralno liječenje slijedećih infekcija (pogledati dijelove 4.2, 4.4 i 5.1): komplicirane infekcije kože i mekog tkiva infekcije kostiju i zglobova bolnička pneumonija izvanbolnički stečena pneumonija komplicirane infekcije mokraćnog sistema infektivni endokarditis peritonitis povezan sa kontinuiranom ambulantnom peritonejskom dijalitom (CAPD) bakterijemija koja se javi udružena sa bilo kojim od navedenih indikacija. Lijek Planicid je također indikovan kao alternativna peroralna terapija za liječenje proljeva i kolitisa izazvanih infekcijom Clostridium difficile. Kada je prikladno, teikoplanin treba primjenjivati u kombinaciji sa drugim antibakterisjkim lijekovima. Treba uzeti u obzir službene smjernice za pravilnu upotrebu antibakterijskih lijekova. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Dozu i trajanje liječenja treba prilagoditi prema vrsti i težini infekcije, kliničkom odgovoru bolesnika te faktorima povezanim sa pacijentima, poput dobi i bubrežne funkcije. Mjerenje koncentracija u serumu Po završetku udarnog režima doziranja treba pratiti najniže koncentracije teikoplanina u serumu u stanju dinamičke ravnoteže kako bi se osiguralo postizanje minimalne najn Perskaitykite visą dokumentą