PIVAST

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

pitavastatina cálcica

Prieinama:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

ATC kodas:

ANTILIPEMICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pitavastatina cálcica

Gydymo sritis:

ANTILIPEMICOS

Produkto santrauka:

2 MG COM REV CT BL AL AL X 5 - 1942700660011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1942700660028 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1942700660036 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1942700660044 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1942700660052 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1942700660060 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizacija statusas:

Cancelado/Caduco

Leidimo data:

2017-07-03

Pakuotės lapelis

Pivast_Momenta_V5_VP
_ _
Página 1
PIVAST
(pitavastatina cálcica)
Bula para paciente
Comprimido Revestido
2 mg
Pivast_Momenta_V5_VP
_ _
Página 2
PIVAST
pitavastatina cálcica
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDO REVESTIDO
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos contendo 2 mg de
pitavastatina cálcica.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
pitavastatina cálcica...............................2,09 mg*
**Excipientes q.s.p.........1 comprimido revestido
*Cada 2,09 mg de pitavastatina cálcica equivale a 2 mg de
pitavastatina em base livre.
**Excipientes: lactose monoidratada, lactose anidra, celulose
microcristalina, hipromelose, silicato de alumínio e
magnésio, hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
citrato de trietila.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pivast (pitavastatina cálcica) é indicado como terapia complementar
à dieta, para reduzir os níveis elevados de
colesterol total, “colesterol ruim” (LDL-C), apolipoproteína B,
triglicérides e para aumentar os níveis de
“colesterol bom” (HDL-C) em pacientes adultos com excesso de
substâncias gordurosas no sangue.
Este medicamento só deve ser usado quando a resposta à dieta
restrita de gorduras saturadas e colesterol, e outras
medidas não farmacológicas forem inadequadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A pitavastatina cálcica pertence à classe de medicamentos
denominados inibidores da hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA) redutase. Ela inibe a produção de colesterol no
fígado (a maior fonte de colesterol no
organismo) e aumenta a remoção do “colesterol ruim” do sangue
pelo fígado, diminuindo o colesterol total.
As concentrações plasmáticas máximas de pitavastatina são
atingidas cerca de 1 hora após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pivast (pitavastatina cálcica) é contraindicado para pacientes c

Prekės savybės

Pivast_Momenta_V5_VPS
_ _
1
PIVAST
(pitavastatina cálcica)
Bula para Profissional de Saúde
Comprimido Revestido
2 mg
Pivast_Momenta_V5_VPS
_ _
2
PIVAST
pitavastatina cálcica
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDO REVESTIDO
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos revestidos contendo 2 mg de
pitavastatina cálcica.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 2 mg contém:
pitavastatina cálcica...............................2,09 mg*
**Excipientes q.s.p.........1 comprimido revestido
*Cada 2,09 mg de pitavastatina cálcica equivale a 2 mg de
pitavastatina em base livre.
**Excipientes: lactose monoidratada, lactose anidra, celulose
microcristalina, hipromelose, silicato de alumínio e magnésio,
hiprolose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, citrato de
trietila.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Pivast (pitavastatina cálcica) é indicado como terapia adjunta à
dieta para reduzir os níveis elevados de colesterol total (CT),
lipoproteína de baixa densidade (LDL-colesterol), apolipoproteína B
(Apo B), triglicérides (TG) e para aumentar os níveis de
lipoproteína de alta densidade (HDL-colesterol) em pacientes adultos
com hiperlipidemia primária ou dislipidemia mista.
A terapia medicamentosa deve ser um componente da intervenção para
múltiplos fatores de risco em indivíduos que requerem
modificações no perfil lipídico. Agentes que alteram os lipídeos
só devem ser usados em adição à dieta restrita de gorduras
saturadas e colesterol quando a resposta à dieta e a outras medidas
não farmacológicas forem inadequadas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A pitavastatina cálcica não foi estudada especificamente em
pacientes com dislipidemias de Fredrickson Tipo I, III e V.
HIPERLIPIDEMIA PRIMÁRIA OU DISLIPIDEMIA MISTA
ESTUDO DE VARIAÇÃO DE DOSE:
Foi realizado um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego,
placebo-controlado, de
variação de dose para ava