Pitavastatina Zentiva 4 mg Comprimido revestido por película

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Pitavastatina

Prieinama:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC kodas:

C10AA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pitavastatina

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

Comprimido revestido por película

Sudėtis:

Pitavastatina cálcica 4.32 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 28 unidade(s)

Klasė:

3.7 - Antidislipidémicos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

pitavastatin

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5802822 CNPEM: 50118340 CHNM: 10101567 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2020-12-28

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
28-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pitavastatina Zentiva 1 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Zentiva 2 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Zentiva 4 mg comprimidos revestidos por película
pitavastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Pitavastatina Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pitavastatina Zentiva
3.
Como tomar Pitavastatina Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pitavastatina Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pitavastatina Zentiva e para que é utilizado
Pitavastatina Zentiva contém uma substância chamada pitavastatina.
Esta pertence a um
grupo de medicamentos chamados “estatinas”. Pitavastatina Zentiva
é utilizada para
corrigir os níveis de gordura (lípidos) no seu sangue e pode ser
tomado por crianças a
partir dos 6 anos de idade, assim como por adultos. Um desequilíbrio
das gorduras,
especialmente do colesterol, pode por vezes provocar um ataque
cardíaco ou um acidente
vascular cerebral.
Foi-lhe receitado Pitavastatina Zentiva porque tem um desequilíbrio
das gorduras e, a
mudança de dieta e alterações do seu estilo de vida não foram
suficientes para o corrigir.
Deve continuar a fazer a sua dieta para diminuir o colesterol e as
alterações do seu estilo
de vida, enquanto estiver a tomar Pitavastatina Zentiv

Prekės savybės

APROVADO EM
28-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pitavastatina Zentiva 1 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Zentiva 2 mg comprimidos revestidos por película
Pitavastatina Zentiva 4 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pitavastatina Zentiva 1 mg: Cada comprimido revestido por pelicula
contém 1,08 mg de
pitavastatina cálcica equivalente a 1 mg de pitavastatina.
Pitavastatina Zentiva 2 mg: Cada comprimido revestido por pelicula
contém 2,16 mg de
pitavastatina cálcica equivalente a 2 mg de pitavastatina.
Pitavastatina Zentiva 4 mg: Cada comprimido revestido por pelicula
contém 4,32 mg de
pitavastatina cálcica equivalente a 4 mg de pitavastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Pitavastatina Zentiva 1 mg: Cada comprimido revestido por pelicula
contém 8,62 mg de
lactose mono-hidratada.
Pitavastatina Zentiva 2 mg: Cada comprimido revestido por pelicula
contém 17,24 mg de
lactose mono-hidratada.
Pitavastatina Zentiva 4 mg: Cada comprimido revestido por pelicula
contém 34,48 mg de
lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Pitavastatina Zentiva 1 mg: Comprimidos revestidos por película
brancos ou quase
brancos, redondos e biconvexos, com a gravação ‘P1’ numa das
faces e liso na outra.
Pitavastatina Zentiva 2 mg: Comprimidos revestidos por película
brancos ou quase
brancos, redondos e biconvexos, com a gravação ‘P2’ numa das
faces e liso na outra.
Pitavastatina Zentiva 1 mg: Comprimidos revestidos por película
brancos ou quase
brancos, redondos e biconvexos, com a gravação ‘P4’ numa das
faces e liso na outra.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
28-12-2020
INFARMED
Pitavastatina Zentiva está indicada na redução dos níveis elevados
de colesterol
total (CT) e de
colesterol-LDL (LDL-C), em adultos, adolescentes e crianças
com
idade
igual
ou
superior
a
6
a