Pirfenidone Accord

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pirfenidonas

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

L04AX05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pirfenidonas

Dozė:

267 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pirfenidone

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-06-21

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PIRFENIDONE ACCORD 267 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PIRFENIDONE ACCORD 801 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
pirfenidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pirfenidone Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pirfenidone Accord
3.
Kaip vartoti Pirfenidone Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pirfenidone Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PIRFENIDONE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pirfenidone Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos pirfenidono ir
juo gydomi lengva arba
vidutinio sunkumo idiopatine plaučių fibroze (IPF) sergantys
suaugusieji.
IPF yra liga, kuria sergant plaučių audiniai pabrinksta ir ilgainiui
surandėja, todėl pacientams pasidaro
sunku giliai kvėpuoti. Dėl šios priežasties plaučiai negali
tinkamai funkcionuoti. Pirfenidone Accord
mažina plaučių surandėjimą ir pabrinkimą ir padeda lengviau
kvėpuoti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PIRFENIDONE ACCORD
PIRFENIDONE ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija pirfenidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema
vartojant pirfenidoną, įskaitant
tokius simptomus kaip veido, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas,
kurie gali būti susiję su
kvėpavimo sunkumu arba švokštimu;

jeigu vartojate vaistą, vadinamą fluvoksaminu (juo gydo

Prekės savybės

SAUGUMO KLAUSIMŲ KONTROLINIS SĄRAŠAS VAISTINĮ PREPARATĄ
SKIRIANČIAM GYDYTOJUI
Pirfenidone Accord 267 mg plėvele dengtos tabletės
Pirfenidone Accord 801 mg plėvele dengtos tabletės
(Pirfenidonas)
Šiame saugumo klausimų kontroliniame sąraše pateikiami
pagrindiniai elementai, kurių
reikia laikytis skiriant Pirfenidone Accord
Kepenų funkcija

Pirfenidone Accord draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus
kepenų funkcijos
sutrikimas arba galutinės stadijos kepenų liga.

Gydymo Pirfenidone Accord metu gali padidėti transaminazių aktyvumas
serume.

Prieš pradedant gydymą Pirfenidone Accord ir vėliau kas mėnesį
pirmuosius 6 mėnesius, o
vėliau kas 3 mėnesius reikia stebėti kepenų funkcijos tyrimų
rodmenis.

Būtina atidžiai stebėti visus pacientus, kuriems padidėja kepenų
fermentų aktyvumas. Gali
prireikti atitinkamai koreguoti dozę arba nutraukti gydymą.
Padidėjusio jautrumo šviesai reakcija arba išbėrimas

Pacientai turi būti informuoti, kad Pirfenidone Accord gali sukelti
padidėjusio jautrumo
šviesai reakcijas ir kad reikia imtis profilaktinių priemonių
šioms reakcijoms išvengti.

Pacientams
patariama
vengti arba sumažinti
tiesioginių
saulės spindulių
(įskaitant
ultravioletinių spindulių lempas) poveikį.

Pacientams reikia nurodyti kasdien naudoti apsaugos nuo saulės
priemones, dėvėti drabužius,
apsaugančius nuo saulės poveikio, ir vengti kitų vaistinių
preparatų, sukeliančių jautrumą
šviesai.
Prieš paskirdami gydymą Pirfenidone Accord, ne tik perskaitykite
preparato charakteristikų
santrauką (PCS), bet papildomai patikrinkite kiekvieną iš toliau
išvardytų dalykų.
Vartojimo indikacija
☐ Įsitikinta, kad pacientas yra suaugęs asmuo, kuriam diagnozuota
lengva arba vidutinio
sunkumo idiopatinė plaučių fibrozė (IPF).
☐
Gydymas pradėtas 267 mg tris kartus per parą doze ir pacientas buvo
informuotas, kad
gydymas bus titruojamas pagal preparato charakteristikų santraukoje
(PCS) pateiktas
rekomendacijas.
☐
P