PIRANTAL 25MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

TOPIRAMATE

Prieinama:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC kodas:

N03AX11

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TOPIRAMATE

Dozė:

25MG/TAB

Vaisto forma:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sudėtis:

0097240794 TOPIRAMATE 25.000000 MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

TOPIRAMATE

Produkto santrauka:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802806901011 01 BTx60 (σε HDPE MULTIDOSE CONTAINER) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802806901028 02 BTx28 (σε BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL.) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802806901035 03 BTx60 (σε BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL.) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.23

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PIRANTAL 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PIRANTAL 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PIRANTAL 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
PIRANTAL 200MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Topiramate (Τοπιραμάτη)
∆ΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΕΠΕΙΔΉ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. ∆εν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
•
Αν έχετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό περιλαμβάνει τις πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται στο παρόν
φύλλο οδηγιών.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΤΑΙ ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pirantal και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Pirantal
3.
Πώς να πάρετε το Pirantal
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλά�

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pirantal 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Pirantal 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Pirantal 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Pirantal 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 25 mg, 50 mg,100 mg ή 200 mg
topiramate.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 0,4 mg λακτόζης (ως
lactose monohydrate).
50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 0,4 mg λακτόζης (ως
lactose monohydrate).
100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 0,05 mg Sunset κίτρινο
FCF (E110).
200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 3,2 mg λακτόζης (ως
lactose monohydrate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Pirantal 25 mg διατίθενται ως λευκά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Pirantal 50 mg διατίθενται ως κίτρινα,
στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Pirantal 100 mg διατίθενται ως πορτοκαλί,
επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμέν�