PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED ANDHRA PRADESH INDIA.

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

isofluorano

Prieinama:

PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED, ANDHRA PRADESH, INDIA.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

isoflurane

Dozė:

100%

Vaisto forma:

Solución para inhalación

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ISOFLURANO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inhalación
FORTALEZA:
100%
PRESENTACIÓN:
Frasco de vidrio ámbar con 100 ó 250 mL
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED, ANDHRA PRADESH,
INDIA.
FABRICANTE, PAÍS:
PIRAMAL ENTERPRISES LIMITED, ANDHRA PRADESH,
INDIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-121-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de agosto del 2006
COMPOSICIÓN:
Cada inhalación contiene:
isofluorano
100%
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestésico general por inhalación para uso en la inducción y
mantenimiento.
CONTRAINDICACIONES:
Sensibilidad conocida a Isoflurano u otros agentes halogenados.
Isoflurano nunca debe ser administrado a pacientes con susceptibilidad
genética conocida o que se
sospeche que la tengan, a la Hipertermia Maligna.
Isoflurano no debe ser administrado a pacientes que hayan desarrollado
ictericia y/o fiebre de origen
desconocido, insuficiencia hepática o eosinofilia, luego de la
administración de isoflurano u otro
anestésico halogenado.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Isoflurano es un depresor respiratorio profundo; este efecto se
acentúa por la premedicación
de estupefacientes o por el uso concomitante de otros agentes
depresores respiratorios.
Isoflurano causa un incremento en el flujo sanguíneo cerebral a
niveles más profundos de la
anestesia
(1.5%);
esto
puede
ocasionar
un
aumento
de
la
presión
del
líquido
cefalorraquídeo. Donde sea apropiado, esto puede ser prevenido o
revertido al hiperventilar
al paciente antes o durante la anestesia.
Al
igual
que
con
otros
anestésicos
halogenados,
isoflurano
debe
ser
utilizado
con
precaución en pacientes con hipertensión intracraneal. De nuevo, en
estos casos, la
hiperventilación puede ser necesaria. Al igual que con todos los
anestésicos halogenados, el
repetir la anestesia luego de u