Piperazan 2.25 g

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Piperacilina, Tazobactan

Prieinama:

LABORATORIO LIBRA S. A., Uruguay.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piperacillin, Tazobactan

Vaisto forma:

Polvo estéril para inyección IV

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIPERAZAN® 2.25 G
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV.
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por un vial de vidrio ámbar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO LIBRA S. A.,
Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO LIBRA S. A.,
Uruguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-147-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de diciembre de 2008.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Piperacilina (*)
(como piperacilina sódica)
Tazobactan (*)
(como tazobactan sódico)
(*) como materias primas premezcladas
2,0 g
0,25 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones severas a moderadas causadas por gérmenes
sensibles a la
piperacilina.
Sepsis de cualquier origen.
Infecciones de partes blandas, peritonitis, pelviperitonitis.
Neumonía graves.
Infecciones hospitalarias.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a la piperacilina,
a otras penicilinas, a
inhibidores de betalactamasas.
Puede haber reacciones cruzadas de hipersensibilidad en pacientes
alérgicos a cualquier
betalactámico.
PRECAUCIONES:
Antes de iniciar el tratamiento con_ _ Piperazam
®
, es necesario efectuar un interrogatorio
minucioso de reacciones previas de hipersensibilidad a las
penicilinas, cefalosporinas y
otros
alérgenos.
Se
han
registrado
casos
de
reacciones
serias
de
hipersensibilidad
(anafilácticas/anafilactoideas [incluso shock]) y hasta fatales, en
pacientes tratados con
penicilinas, entre ellas, piperacilina/tazobactam. Las reacciones
serias de hipersensibilidad
requieren la suspensión del antibiótico y podrán requerir
administración de epinefrina y otras
medidas de urgencia.
Administrar con precaución en pacientes con historia de sangrados.
Los pacientes con fibrosis quística pueden tener riesgo incrementado
de fiebre y rash
cutáneo.
La colitis seudomembranosa inducida por antibióticos puede
manifestarse por