Piperacilline-Tazobactam EG 2 g - 0.25 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Piperacillinenatrium 2085 mg - Eq. Piperacilline 2000 mg; Tazobactamnatrium 268,3 mg - Eq. Tazobactam 250 mg

Prieinama:

EG SA-NV

ATC kodas:

J01CR05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piperacillin Sodium; Tazobactam Sodium

Dozė:

2 g - 0,25 g

Vaisto forma:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Sudėtis:

Piperacillinenatrium 2085 mg; Tazobactamnatrium 268.3 mg

Vartojimo būdas:

Intraveneus gebruik

Gydymo sritis:

Piperacillin and Enzyme Inhibitor

Produkto santrauka:

CTI-code: 326812-03 - De grootte van de verpakking: 10 (2 g - 0,25 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 326812-04 - De grootte van de verpakking: 12 (2 g - 0,25 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 326812-01 - De grootte van de verpakking: 1 (2 g - 0,25 g) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005060 - CNK-code: 2572725 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 326812-02 - De grootte van de verpakking: 5 (2 g - 0,25 g) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2008-10-27

Pakuotės lapelis

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EG 2 G/0,25 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EG 4 G/0,5 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Piperacilline/Tazobactam EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Piperacilline/Tazobactam EG niet gebruiken of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Piperacilline/Tazobactam EG?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Piperacilline/Tazobactam EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Piperacilline behoort tot de geneesmiddelengroep die bekend staat als
"breedspectrum-antibiotica van de
penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën doden.
Tazobactam kan voorkomen dat bepaalde
resistente bacteriën de effecten van piperacilline overleven. Dit
betekent dat er meer soorten bacteriën
worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt
gegeven.
Piperacilline/Tazobactam EG wordt gebruikt bij volwassenen en
adolescenten om bacteriële infecties te
behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de
urinewegen (nieren en urineblaas), de
buik, huid of bloed. Piperacilline/Tazobactam EG kan worden gebruikt
om patiënten met bacteriële
infecties met lage aantallen witte bloedcellen (verminderde weerstand
tegen infecties) te behandelen.
Piperacilline/Tazobactam EG wordt gebruikt bij kinderen van 2-12 jaar
om infecties in de buik, zoals
blindedarmontsteking (appendicitis), buikvliesontsteking (peritoni

Prekės savybės

Samenvatting van de productkenmerken
1/19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam EG 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor
infusie
Piperacilline/Tazobactam EG 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor
infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 2 g piperacilline (als natriumzout) en 0,25
g tazobactam (als natriumzout).
Elke injectieflacon bevat 4 g piperacilline (als natriumzout) en 0,5 g
tazobactam (als natriumzout).
Hulpstof met gekend effect
2 g/0,25 g: 108mg (4,7 mmol) natrium
4 g/0,5 g: 216 mg (9,4 mmol) natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie.
Wit tot gebroken wit poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/Tazobactam EG is geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties bij volwassenen
en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
Volwassenen en adolescenten

Ernstige
pneumonie,
met
inbegrip
van
in
een
ziekenhuis
opgelopen
en
met
beademing
geassocieerde pneumonie

Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis)

Gecompliceerde intra-abdominale infecties

Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder
diabetische infecties van de
voet)
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of
waarvan wordt vermoed dat die gepaard
gaat, met een van de hierboven genoemde infecties.
Piperacilline/Tazobactam EG kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met
koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een
bacteriële infectie.
Kinderen van 2 tot 12 jaar

Gecompliceerde intra-abdominale infecties
Samenvatting van de productkenmerken
2/19
Piperacilline/Tazobactam EG kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische kinderen met
koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een
bacteriële infectie.
De officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen