PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Piperacillina e inibitori enzimatici

Prieinama:

IBIGEN S.R.L.

ATC kodas:

J01CR05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piperacillin and enzyme inhibitors

Vienetai pakuotėje:

"2 G/0.25 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "2 G/0.25 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTAB

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Piperacillina e inibitori enzimatici

Produkto santrauka:

038476038 - 4 G/0.5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 038476040 - 4 G/0.5 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 038476014 - 2 G/0.25 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 038476026 - 2 G/0.25 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN 2 G/0,25 G E 4G/0.5G POLVERE PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di
leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico, al
farmacista o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Piperacillina e Tazobactam Ibigen e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Piperacillina e Tazobactam
Ibigen
3.
Come prendere Piperacillina e Tazobactam Ibigen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Piperacillina e Tazobactam Ibigen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN E A COSA SERVE
La piperacillina appartiene al gruppo di farmaci antibiotici
conosciuti come
“penicilline ad ampio spettro”, in grado di uccidere molti tipi di
batteri. Il
tazobactam può prevenire la resistenza di alcuni batteri verso la
piperacillina. Ciò significa che quando la piperacillina e il
tazobactam
vengono somministrati insieme, più tipi di batteri vengono uccisi.
Piperacillina e Tazobactam Ibigen è indicato negli adulti e
adolescenti per il
trattamento delle infezioni batteriche, che colpiscono le vie
respiratorie
basse (polmoni), le vie urinarie (reni e vescica), addome, pelle o
sangue.
Piperacillina e Tazobactam Ibigen può essere utilizzato per trattare
infezioni in pazienti con basso numero di globuli bianchi (ridotta
resistenza
alle infezioni).
Piperacillina e Tazobactam Ibigen è indicato in bambini di età tra 2
e 12
anni per il trattamento

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Piperacillina e Tazobactam Ibigen 2 g/0,25 g polvere per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente
a 2g e
tazobactam (come sale sodico) equivalente a 0,25 g.
Ogni flaconcino contiene 4,70 mmol (108 mg) di sodio
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione
Polvere bianca o quasi bianca
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piperacillina e Tazobactam Ibigen 2 g/0,25 g polvere per soluzione per
infusione è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e
nei bambini sopra i 2 anni di età (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
ADULTI E ADOLESCENTI
•
Polmonite grave, inclusa polmonite nosocomiale e polmonite
associata alla ventilazione meccanica
•
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa pielonefrite)
•
Infezioni complicate intra-addominali
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (incluse le
infezioni
del piede diabetico)
Trattamento di pazienti con batteriemia in associazione, o in
associazione
sospetta, ad una qualsiasi delle infezioni riportate sopra.
Piperacillina e Tazobactam Ibigen è indicato nel trattamento di
pazienti
neutropenici con febbre che possa essere riconducibile a infezione
batterica.
Nota: l'uso nelle batteriemie causate da ceppi di _E. coli_ e _K.
pneumoniae_
(ceftriaxone non sensibile) che producono beta-lattamasi a spettro
esteso
1
\SmPC_PiperacillinaTazobactam_2,25g_IT_Ver003
Documento reso disponibile da AIFA il 14/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
(ESBL) non è raccomandato nei pazienti adulti, vedere paragrafo 5.1.