Piperacillin/Tazobactam Qilu

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Piperacilinas/Tazobaktamas

Prieinama:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

ATC kodas:

J01CR05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piperacilinas/Tazobaktamas

Dozė:

4 g/0,5 g

Vaisto forma:

milteliai infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-05-29

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU 4 G/0,5 G MILTELIAI INFUZINIAM TIRPALUI
piperacilinas/tazobaktamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Piperacillin/Tazobactam Qilu ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Piperacillin/Tazobactam Qilu
3.
Kaip vartoti Piperacillin/Tazobactam Qilu
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Piperacillin/Tazobactam Qilu
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PIPERACILLIN/TAZOBACTAM QILU IR KAM JIS VARTOJAMAS
Piperacillin/Tazobactam Qilu sudėtyje yra veikliųjų medžiagų
piperacilino ir tazobaktamo.
Piperacilinas priklauso vaistų, vadinamų plataus veikimo spektro
penicilinų grupės antibiotikais,
grupei. Šis vaistas gali sunaikinti daug rūšių bakterijų.
Tazobaktamas gali neleisti kai kurioms
atsparioms bakterijoms išgyventi veikiant piperacilinui. Tai
reiškia, kad kartu vartojami piperacilinas
ir tazobaktamas sunaikina daugiau bakterijų rūšių.
Šis vaistas vartojamas suaugusiesiems ir paaugliams bakterijų
sukeltoms infekcijoms, pavyzdžiui,
veikiančioms apatinius kvėpavimo takus (plaučius), šlapimo takus
(inkstus ir šlapimo pūslę), pilvą,
odą arba kraują, gydyti. Piperacilinu ir tazobaktamu gali būti
gydomos bakterijų sukeltos infekcijos,
kurioms esant, būna mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis
(sumažėja atsparumas infekcijoms).
Šis vaistas vartojamas 2-12 metų vaikų pilvo infekcijo

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g/0,5 g milteliai infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 4 g piperacilino (piperacilino natrio
pavidalu) ir 0,5 g tazobaktamo
(tazobaktamo natrio pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename flakone yra 9,39 mmol (216 mg) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui.
Baltas ar beveik baltas briketas ar milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piperacillin/Tazobactam Qilu skirtas toliau nurodytoms suaugusiųjų,
paauglių ir vyresnių kaip 2 metų
vaikų infekcijoms gydyti (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Suaugusieji ir paaugliai
-
Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir su dirbtine plaučių
ventiliacija susijusią pneumoniją.
-
Šlapimo takų infekcijos su komplikacijomis (įskaitant
pielonefritą).
-
Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.
-
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos su komplikacijomis
(įskaitant diabetinės pėdos infekcijas).
Pacientų, kuriems įtariama arba nustatyta bakteremija, susijusi su
anksčiau išvardytomis infekcijomis,
gydymas.
Piperacillin/Tazobactam Qilu galima gydyti pacientus, kuriems
pasireiškia neutropenija, kurie
karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos infekcijos.
Pastaba: esant plataus veikimo spektro beta laktamazes (angl.
_extended-spectrum beta-lactamase_,
_ESBL_) gaminančių _E. coli_ ir _K. pneumoniae_ (nejautrių
ceftriaksonui) sukeltai bakteremijai
suaugusiems pacientams vartoti nerekomenduojama (žr. 5.1 skyrių).
2–12
metų vaikai
-
Intraabdominalinės infekcijos su komplikacijomis.
Piperacillin/Tazobactam Qilu galima gydyti karščiuojančius vaikus,
kuriems pasireiškė neutropenija,
kurie karščiuoja, kaip įtariama, dėl bakterijų sukeltos
infekcijos.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
2
4.2
DO