Piperacillin/Tazobactam Eugia 2 g - 250 mg sol. perf. (pdr.) i.v. flac.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Pipéracilline Sodique 2085 mg - Eq. Pipéracilline 2000 mg; Tazobactam Sodique 268 mg - Eq. Tazobactam 250 mg

Prieinama:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

ATC kodas:

J01CR05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Piperacillin Sodium; Tazobactam Sodium

Dozė:

2 g - 250 mg

Vaisto forma:

Poudre pour solution pour perfusion

Sudėtis:

Pipéracilline Sodique 2085 mg; Tazobactam Sodique 268 mg

Vartojimo būdas:

Voie intraveineuse

Gydymo sritis:

Piperacillin and Enzyme Inhibitor

Produkto santrauka:

CTI code: 591733-01 - Taille de l'emballage: 1 (2 g - 250 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591733-02 - Taille de l'emballage: 5 (2 g - 250 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 591733-03 - Taille de l'emballage: 10 (2 g - 250 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2021-11-03

Pakuotės lapelis

IB/006 + IB07
_1_
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA 2 G / 250 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA 4 G / 500 MG POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION
PIPÉRACILLINE/TAZOBACTAM
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Piperacillin/Tazobactam Eugia et dans quels cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Piperacillin/Tazobactam Eugia ?
3.
Comment prendre Piperacillin/Tazobactam Eugia ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Piperacillin/Tazobactam Eugia ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ?
La pipéracilline appartient au groupe de médicaments connu sous le
nom de « pénicillines à large spectre
». Elle peut tuer de nombreux types de bactéries. Le tazobactam peut
empêcher certaines bactéries
résistantes de survivre aux effets de la pipéracilline. Cela
signifie que lorsque la pipéracilline et le
tazobactam sont administrés ensemble, une plus grande variété de
bactéries est tuée.
Piperacillin/Tazobactam Eugia est utilisé chez les adultes et les
adolescents pour traiter des infections
bactériennes telles que celles touchant les vo

Prekės savybės

1
IB/006
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Piperacillin/Tazobactam Eugia 2 g/ 250 mg poudre pour solution pour
perfusion
Piperacillin/Tazobactam Eugia 4 g/ 500 mg poudre pour solution pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient de la pipéracilline (sous forme de sel sodium)
équivalent à 2 g de pipéracilline
et du tazobactam (sous forme de sel sodium) équivalent à 0.25 g de
tazobactam.
Excipient à effet notoire :
Chaque flacon de poudre pour solution pour injection contient 4,7 mmol
(108 mg) de sodium.
Chaque flacon contient de la pipéracilline (sous forme de sel sodium)
équivalent à 4 g de pipéracilline
et du tazobactam (sous forme de sel sodium) équivalent à 0.5 g de
tazobactam.
Excipient à effet notoire :
Chaque flacon de poudre pour solution pour injection contient 9,4 mmol
(216 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Piperacillin/Tazobactam Eugia est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez les adultes
et les enfants de plus de 2 ans (voir rubriques 4.2 et 5.1) :
ADULTES ET ADOLESCENTS :
- pneumonies sévères y compris pneumonies acquises à l’hôpital
et sous ventilation mécanique,
- infections urinaires compliquées (y compris pyélonéphrites),
- infections intra-abdominales compliquées,
- infections compliquées de la peau et des tissus mous (y compris
infections du pied chez les patients
diabétiques).
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à
l’une des infections listées ci-dessus ou
susceptible de l’être.
Piperacillin/Tazobactam Eugia peut être utilisé dans la prise en
charge des patients neutropéniques avec
fièvre susceptible d’être liée à une infection bactérienne.
Remarque : l’utilisation en cas de bactériémie due à _E. coli_ et
_K. pneumoniae_ (résistants à la ceftria