Šalis: Belgija
kalba: olandų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Piperacillinenatrium 2085 mg - Eq. Piperacilline 2000 mg; Tazobactamnatrium 268 mg - Eq. Tazobactam 250 mg
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
J01CR05
Piperacillin Sodium; Tazobactam Sodium
2 g - 250 mg
Poeder voor oplossing voor infusie
Piperacillinenatrium 2085 mg; Tazobactamnatrium 268 mg
Intraveneus gebruik
Piperacillin and Enzyme Inhibitor
CTI-code: 591733-01 - De grootte van de verpakking: 1 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591733-02 - De grootte van de verpakking: 5 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 591733-03 - De grootte van de verpakking: 10 (2 g - 250 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2021-11-03
IB/006 + IB07 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA 2 G / 250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA 4 G / 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Piperacillin/Tazobactam Eugia en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u Piperacillin/Tazobactam Eugia niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Piperacillin/Tazobactam Eugia? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Piperacillin/Tazobactam Eugia? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ? Piperacilline behoort tot de geneesmiddelengroep die bekend staat als "breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep". Het middel kan veel soorten bacteriën doden. Tazobactam kan voorkomen dat bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline overleven. Dit betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven. Piperacillin/Tazobactam Eugia wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten om bacteriële infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere luchtwegen (longen), de urinewegen (nieren en urineblaas), de buik, huid of bloed. Piperacillin/Tazobactam Eugia kan worden gebruikt om patiënten met bacteriële infecties met lage aantallen w Perskaitykite visą dokumentą
1 IB/006 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Piperacillin/Tazobactam Eugia 2 g/ 250 mg poeder voor oplossing voor infusie Piperacillin/Tazobactam Eugia 4 g/ 500 mg poeder voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout) overeenkomend met 2 g piperacilline en tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,25 g tazobactam. Hulpstof(fen) met bekend effect: Eén injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie bevat 4,7 mmol (108 mg) natrium. Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout) overeenkomend met 4 g piperacilline en tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,5 g tazobactam. Hulpstof(fen) met bekend effect: Eén injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie bevat 9,4 mmol (216 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Piperacillin/Tazobactam Eugia is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1): VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN - Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en met beademing geassocieerde pneumonie - Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) - Gecompliceerde intra-abdominale infecties - Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder diabetische infecties van de voet) Behandeling van patiënten met bacteriemie die gepaard gaat, of waarvan wordt vermoed dat die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties. Piperacillin/Tazobactam Eugia kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. Opmerking: Gebruik voor bacteriëmie als gevolg van verlengd-bèta-lactamase (ESBL) producerende _E. coli_ en _K. pneumoniae_ (ceftriaxon niet-gevoelig), wo Perskaitykite visą dokumentą