PIPERACILINA 4 g + TAZOBACTAM 0.5 g POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE

Šalis: Ekvadoras

kalba: ispanų

Šaltinis: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Veiklioji medžiaga:

PIPERACILINA SODICA EQUIVALENTE A PIPERACILINA 4 g TAZOBACTAM SODICO EQUIVALENTE A TAZOBACTAM 0.5 g

Prieinama:

VITALIS S.A.C.I [CO] COLOMBIA

ATC kodas:

J01CR05PIY23903

Vaisto forma:

POLVO ESTERIL PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE

Sudėtis:

PIPERACILINA SODICA 4.180 g EQUIVALENTE A PIPERACILINA 4 g TAZOBACTAM SODICO 0.538 g EQUIVALENTE A TAZOBACTAM 0.5 g

Vartojimo būdas:

[050] Intramuscular/Intravenosa/Infusión

Vienetai pakuotėje:

CAJA X 1,2,3,6,10 y 50 FRASCOS AMPOLLAS + inserto

Klasė:

Bifármaco

Recepto tipas:

Bajo receta médica

Pagaminta:

VITALIS S.A.C.I

Produkto santrauka:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO CRISTALINO BLANCO A CASI BLANCO MUY HIGROSCOPICO, EL SOLIDO SE DISUELVE COMPLETAMENTE SIN DEJAR NINGUN RESIDUO VISIBLE COMO MATERIA NO DISUELTA. SOLUCION RECONSTITUIDA: SOLUCION TRANSLUCIDA DE INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-08-23 10:39:57 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: * NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA:ANTES USP 38 AHORA USP 43 * NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO: ANTES USP 38 AHORA USP 43 2020-10-14 10:39:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES. 2. INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL. 3. AMPLIACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA EN LA QUE SE EVIDENCIA EL ASPECTO DEL POLVO RECONSTITUIDO 2021-09-30 10:39:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN:ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR. 2020-08-14 10:39:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES EN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES PAOLA CALAHORRANO, AHORA NATALI NASIMBA. NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE A: PICHINCHA / QUITO / IÑAQUITO / FRANCISCO ANDRADE MARIN E 6-24 Y ELOY ALFARO. Y NMED18, ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS, PROSPECTO POR CAMBIO DE NUEVA IMAGEN. 2020-08-05 10:39:57 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: CORRECCIÓN EN EL TIPO DE VIDRIO LO CORRECTO ES VIDRIO TIPO II. *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES PAOLA CALAHORRANO AHORA NATALI NASIMBA. *NMED05: CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: AHORA FRANCISCO ANDRADE MARÍN E6 -24 Y AV. ELOY ALFARO. 2023-06-10 19:42:17 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: ANTES CARRERA 69 NRO. 98A ? 45, AHORA VEREDA LA DIANA, LA VICTORIA BIS, LOTE 2 VÍA BRICEÑO SOPÓ ? CUNDINAMARCA. 2. NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2021-04-05 10:39:57 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES. 2020-10-27 10:39:57 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: *NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLÍA LA DESCRIPCIÓN ANTES POLVO ESTÉRIL AHORA POLVO ESTÉRIL PARA RECONSTITUIR A SOLUCIÓN INYECTABLE. 2022-04-28 10:32:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ADICIÓN DE MATERIAL DE ENVASE: AHORA: FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO TAPÓN GRIS DE CAUCHO Y AGRAFE TIPO CEBRA CON FLIP OFF SOBRETAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR LILA FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO II, INCOLORO, TAPÓN GRIS DE CAUCHO Y AGRAFE TIPO CEBRA CON FLIP OFF SOBRETAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR LILA 2018-07-11 10:39:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE. 2016-03-23 10:39:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSION DE INSERTO POR LO TANTO LA PRESENTACION COMERCIAL QUEDA: CAJA X 1 FRASCO AMPOLLA + INSERTO CAJA X 2 FRASCOS AMPOLLAS + INSERTO CAJA X 3 FRASCOS AMPOLLAS + INSERTO CAJA X 6 FRASCOS AMPOLLAS + INSERTO CAJA X 10 FRASCOS AMPOLLAS + INSERTO CAJA X 50 FRASCOS AMPOLLAS + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2012-05-11