PIOGLITAZONA STADA 30 mg COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Prieinama:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC kodas:

A10BG03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 30 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Pioglitazona

Produkto santrauka:

PIOGLITAZONA STADA 30 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 31/01/2012 Comercializado - PIOGLITAZONA STADA 30 mg COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 31/01/2012 Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2012-01-31

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIOGLITAZONA STADA 30 MG COMPRIMIDOS EFG
Pioglitazona (como hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pioglitazona Stada y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Stada
3.
Cómo tomar Pioglitazona Stada
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pioglitazona Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIOGLITAZONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pioglitazona Stada contiene pioglitazona. Es un medicamento
antidiabético que se usa para tratar la
diabetes mellitus tipo 2 (no insulino-dependiente) en adultos, cuando
metformina no es adecuada o no ha
funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se desarrolla
generalmente en los adultos.
Los comprimidos de pioglitazona ayudan a controlar los niveles de
azúcar en sangre cuando usted tiene
diabetes tipo 2 ayudando a su cuerpo a utilizar mejor la insulina que
produce. Su médico comprobará si los
comprimidos de pioglitazona funcionan de 3 a 6 meses después de que
empiece a tomarlos.
Los comprimidos de pioglitazona se pueden utilizar solos en pacientes
que no pueden tomar metformina y
cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar
el nivel de azúcar o se pueden añadir a
otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) si no
han conseguido proporcionar un control
suficiente de los niveles de azúcar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona STADA 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona STADA 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pioglitazona STADA 15 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 15 mg
de pioglitazona como
hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 37,77 mg de
lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Pioglitazona STADA 30 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 30 mg
de pioglitazona como
hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 75,54 mg de
lactosa monohidrato (ver sección
4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pioglitazona STADA 15 mg comprimidos EFG son blancos, redondos,
planos, comprimidos biselados con
"TZ 15' grabado en una cara.
Pioglitazona STADA 30 mg comprimidos EFG son blancos, redondos,
planos, comprimidos biselados con
"TZ 30' grabado en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera
elección de la diabetes mellitus tipo 2,
conforme se describe a continuación:
En MONOTERAPIA
-
En pacientes adultos (particularmente pacientes con sobrepeso), en los
que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o
intolerancia.
En DOBLE TERAPIA ORAL en combinación con
-
Metformina, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con
sobrepeso) con un control glucémico
insuficiente independientemente de la dosis máxima tolerada de
metformina en monoterapia.
-
Una sulfonilurea, solo en pacientes adultos que presentan intolerancia
a la metformina o en los que la
metformina
esté
contraindicada,
y
en
los
que
no
se
logra
un
control
glucémico
adecuado
independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en
monoterapia.
En TRIPLE TERAPIA ORAL en combinación con
-
Metformina y una sulfoniurea, en pacientes adultos (particularmente
aquellos con sobrepeso), con un
control glucémico