Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pioglitazon
Zentiva, k.s. (Csehország)
A10BG03
pioglitazone
TT
14x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 13; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 14; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 15; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 16; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 17; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 18; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 19; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 20; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 21; 112x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 22; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 23; 196x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 24
Generikus
2012-05-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PIOGLITAZON-ZENTIVA 15 MG TABLETTA PIOGLITAZON-ZENTIVA 30 MG TABLETTA PIOGLITAZON-ZENTIVA 45 MG TABLETTA Pioglitazon MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazon-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pioglitazon-Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pioglitazon-Zentivát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pioglitazon-Zentivát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIOGLITAZON-ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pioglitazon-Zentiva pioglitazont tartalmaz. Ez egy vércukorszint-csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak, amikor a metformin nem megfelelő vagy nem hat kielégítően. A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki. A Pioglitazon-Zentiva a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását. 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Pioglitazon-Zentivát, orvosa ellenőrizni fogja, hogy h Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE PIOGLITAZON-ZENTIVA 15 MG TABLETTA PIOGLITAZON-ZENTIVA 30 MG TABLETTA PIOGLITAZON-ZENTIVA 45 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 16.54 mg pioglitazon hidroklorid tablettánként, amely 15 mg pioglitazonnal egyenértékű. 33.07 mg pioglitazon hidroklorid tablettánként, amely 30 mg pioglitazonnal egyenértékű. 49.61 mg pioglitazon hidroklorid tablettánként, amely 45 mg pioglitazonnal egyenértékű Ismert segédanyagok: A 15 mg-os tabletta 37.76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A 30 mg-os tabletta 75.53 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A 45 mg-os tabletta 113.29 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. PIOGLITAZON-ZENTIVA 15 MG TABLETTA: Fehér színű, kerek, domború tabletta, átmérője 5,13 mm. PIOGLITAZON-ZENTIVA 30 MG TABLETTA: fehér színű, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalán “30” jelzéssal, átmérője 7,05 mm. PIOGLITAZON-ZENTIVA 45 MG TABLETTA: fehér színű, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalán “45” jelzéssel, átmérője 8,05 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A pioglitazon 2-es típusú diabetes mellitus második vagy harmadik vonalbeli kezelésére javasolt az alábbiak szerint: MONOTERÁPIÁBAN - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok, illetve intolerancia miatt nem megfelelő. EGYÜTTESEN ADAGOLVA EGY SZULFONILUREÁVAL - kizárólag olyan felnőtt betegek esetében, akik nem tolerálják a metformint vagy akiknél a metformin ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis szulfonilurea monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen. A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabeteszben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és akiknél a metformin ellenjavalla Perskaitykite visą dokumentą