Pinexet 150 mg 150 mg tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Quetiapini fumaras

Prieinama:

Medana Pharma S.A.

ATC kodas:

N05AH04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Quetiapinum

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

tabletki powlekane

Produkto santrauka:

60 tabl., 5909990788637, Rp; 90 tabl., 5909990788644, Rp

Pakuotės lapelis

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PINEXET, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
PINEXET, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
PINEXET, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
PINEXET, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
PINEXET, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _
_Quetiapinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pinexet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pinexet
3.
Jak stosować lek Pinexet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pinexet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PINEXET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pinexet zawiera jako substancję czynną kwetiapinę. Lek ten
należy do atypowych leków
przeciwpsychotycznych.
Stosowany jest w leczeniu:

schizofrenii

choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym:

leczeniu epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu
w
przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej,

leczeniu epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej
dwubiegunowej

zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (epizodom
mieszanym, manii
lub depresji) u pacjentów, którzy reagowali na wcześniejsze
leczenie kwetiapiną.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PINEXET
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PINEXET

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
kwetiapinę lub którykolwiek z
pozostałych

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pinexet 25 mg, tabletki powlekane
Pinexet 100 mg, tabletki powlekane
Pinexet 150 mg, tabletki powlekane
Pinexet 200 mg, tabletki powlekane
Pinexet 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub
300 mg kwetiapiny
(_Quetiapinum_) w postaci fumaranu.
Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 25 mg zawiera 0,315 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 100 mg zawiera 1,26 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 150 mg zawiera 1,89 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 200 mg zawiera 2,52 mg
laktozy jednowodnej.
Każda tabletka produktu leczniczego Pinexet 300 mg zawiera 3,78 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Pinexet 25 mg: tabletki powlekane koloru różowego, okrągłe,
obustronnie wypukłe.
Pinexet 100 mg: tabletki powlekane koloru żółtego, okrągłe,
obustronnie wypukłe.
Pinexet 150 mg: tabletki powlekane, koloru kremowego, okrągłe,
obustronnie wypukłe.
Pinexet 200 mg: tabletki powlekane, białe, okrągłe, obustronnie
wypukłe.
Pinexet 300 mg: tabletki powlekane, białe, podłużne, z kreską
dzielącą po jednej stronie. Tabletkę
można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pinexet jest wskazany do leczenia:

schizofrenii,

choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym:

leczenia epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu
w przebiegu
choroby afektywnej dwubiegunowej,

leczenia epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej
dwubiegunowej

zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (epizodom
mieszanym, manii
lub depresji) u pacjentów, którzy reagowali na wcześniejsze
leczenie kwetiapiną.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
2
Istnieją różne schematy dawkowania w przypadku każ