Pinex 500 mg filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

PARACETAMOL

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

paracetamol

Dozė:

500 mg

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2008-06-06

Pakuotės lapelis

INFORMATION TIL BRUGEREN.
BEMÆRK, AT DER FINDES TO INDLÆGSSEDLER TIL PINEX 500 MG
FILMOVERTRUKNE TABLETTER.
HVIS DU HAR EN HÅNDKØBSPAKNING MED MAKS. 20 TABLETTER, SKAL DU LÆSE
INDLÆGSSEDLEN PÅ SIDE 2.
HVIS DU HAR EN RECEPTPAKNING MED MERE END 20 TABLETTER, SKAL DU LÆSE
INDLÆGSSEDLEN PÅ SIDE 9.
VENLIG HILSEN
TEVA DENMARK A/S
INDLÆGSSEDDEL
PINEX 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER, PAKNINGSSTØRRELSER ≤ 20 STK.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PINEX 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paracetamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de
anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2-3 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pinex
3.
Sådan skal du tage Pinex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pinex virker smertestillende og febernedsættende._ _
Du kan tage Pinex mod svage smerter, f.eks. hovedpine,
menstruationssmerter, tandpine,
muskel- og ledsmerter samt for at nedsætte feber.
_ _
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 2-3 dage.
_ _
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PINEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE PINEX:
•
hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige
indholdsstoffe

Prekės savybės

10. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PINEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
03909
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pinex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 500 mg paracetamol.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, mærket
”AL” på den ene side og
”PINEX 500” på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svage smerter. Febernedsættende.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne:
1 g 3-4 gange daglig, dog højst 4 g pr. døgn.
I enkelte tilfælde kan ½ g 3-4 gange daglig være tilstrækkeligt.
Børn:
50 mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Svær leverinsufficiens.
_dk_hum_38880_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pga. risiko for overdosering bør man være opmærksom på samtidig
anvendelse af andre
lægemidler, som også indeholder paracetamol.
Indtagelse af doser højere end det anbefalede indebærer risiko for
meget alvorlig leverskade.
Behandling med antidot bør gives hurtigst muligt (se pkt. 4.9).
Fordele og risici skal overvejes nøje ved brug til patienter med
lever- og nyreinsufficiens.
I tilfælde af høj feber, tegn på sekundær infektion eller
vedvarende symptomer udover 3 dage
bør behandlingen reevalueres.
Ved længerevarende brug af enhver type smertestillende
hovedpinemedicin kan hovedpine
blive værre og hyppigere (medicinoverforbrugshovedpine). Hvis denne
tilstand udvikles
eller mistænkes, bør hovedpinebehandlingen seponeres i samråd med
læge.
Medicinoverforbrugshovedpine bør mistænkes hos patienter med hyppige
eller daglige
hovedpineanfald på trods af (eller på grund af) regelmæssig brug af
smertestillende
medicin.
Hos patienter med svækket ernæringstilstand på grund af
alkoholmisbrug, anoreksi eller fejl-
ernæring frarådes vedvarende brug og maksi