Pinecard 10 mg Tabletki powlekane

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Lercanidipini hydrochloridum

Prieinama:

Sandoz GmbH

ATC kodas:

C08CA13

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lercanidipini hydrochloridum

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

Tabletki powlekane

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222888; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222895; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222901

Autorizacija statusas:

2020-12-18

Pakuotės lapelis

1
DK/H/2360/001-002/IB/007
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PINECARD, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
PINECARD, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lercanidipini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pinecard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pinecard
3.
Jak stosować lek Pinecard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pinecard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
.
CO TO JEST LEK PINECARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pinecard (lerkanidypiny chlorowodorek) należy do grupy tzw.
antagonistów wapnia (pochodnych
dihydropirydyny) - leków zmniejszających ciśnienie krwi. Lek ten
stosuje się w leczeniu wysokiego
ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych w wieku powyżej
18 lat (jego stosowanie u dzieci w
wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PINECARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PINECARD

jeśli pacjent ma uczulenie na lerkanidypiny chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości reakcje uczuleniowe na
podobne leki (takie jak
amlodypina, nikardypina, felodypina, izradypina, nifedypina lub
lacydypina);

jeśli u pacjenta stwierdzono chorobę serca, taką jak:
-
nieleczona niewydolność se

Prekės savybės

1
DK/H/2360/001-002/IB/007
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pinecard, 10 mg, tabletki powlekane
Pinecard, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Tabletki 10 mg _
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku (
_Lercanidipini _
_hydrochloridum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 28,5 mg laktozy jednowodnej.
_Tabletki 20 mg _
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku (
_Lercanidipini _
_hydrochloridum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 57 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_Tabletki 10 mg _
Żółta, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana (o
średnicy 6,5 mm), z rowkiem dzielącym
po jednej stronie i oznaczeniem ‘L’ po drugiej stronie.
_Tabletki 20 mg _
Różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana (o
średnicy 8,5 mm), z rowkiem dzielącym
po jednej stronie i oznaczeniem ‘L’ po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie łagodnego do umiarkowanego samoistnego nadciśnienia
tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Droga podania: podanie doustne.
Dawkowanie
Zalecana dawka to 10 mg doustnie, raz na dobę, co najmniej 15 minut
przed posiłkiem. Dawkę tę
2
DK/H/2360/001-002/IB/007
można zwiększyć do 20 mg na dobę, w zależności od reakcji
pacjenta na leczenie.
Dawkę należy zwiększać stopniowo, gdyż może upłynąć około 2
tygodni, zanim produkt leczniczy
osiągnie pełne działanie przeciwnadciśnieniowe.
U niektórych pacjentów, u których nie uzyskano kontroli
nadciśnienia stosując jeden produkt
leczniczy, korzystne może być dodanie produktu Pinecard do leku
beta-adrenolitycznego (atenolol),
moczopędnego (hydroc