Pimobendan Vetmedin 2.5 mg Chewable Tablets for Dogs

Šalis: Didžioji Britanija

kalba: anglų

Šaltinis: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Nusipirk tai dabar

Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
31-08-2013
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
31-08-2013

Veiklioji medžiaga:

pimobendan 2.5 mg

Prieinama:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kodas:

QC01CE90

Vaisto forma:

Chewable tablet

Farmakoterapinė grupė:

pimobendane

Gydymo sritis:

Dogs

Leidimo data:

2012-01-27

Pakuotės lapelis

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Vetmedin 2.5 mg chewable tablets for dogs 
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT, BE, LU, NL) 
 
[Pimobendan Vetmedica 2.5 mg chewable tablets for dogs 
(FI, FR, IE, IT, SE, UK) 
 
Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH  2.5 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 
 
The name ‘the product’ will  be used in the product information] 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One chewable tablet contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
2.5 mg 
 
EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Chewable tablet 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P02. 
The tablet can be divided  into equal halves. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dog 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 
 
3
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PRECAUTIONS F
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Vetmedin 2.5 mg chewable tablets for dogs 
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT, BE, LU, NL) 
 
[Pimobendan Vetmedica 2.5 mg chewable tablets for dogs 
(FI, FR, IE, IT, SE, UK) 
 
Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH  2.5 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 
 
The name ‘the product’ will  be used in the product information] 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One chewable tablet contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
2.5 mg 
 
EXCIPIENTS: 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Chewable tablet 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P02. 
The tablet can be divided  into equal halves. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dog 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 
 
3
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PRECAUTIONS F
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu