PIASCLEDINE

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Neesterifikuotas avokadų ir sojų aliejus

Prieinama:

Laboratoires Expanscience

ATC kodas:

M01AX26

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Neesterifikuotas avocado and soybean oil

Dozė:

300 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Avocado and soyabean oil, unsaponifiables

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2004-04-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PIASCLEDINE 300 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Neesterifikuotas avokadų ir sojų aliejus
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu po 2 mėnesių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PIASCLEDINE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PIASCLEDINE
3.
Kaip vartoti PIASCLEDINE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PIASCLEDINE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PIASCLEDINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
PIASCLEDINE sudėtyje yra neesterifikuoto avokadų ir sojų aliejaus.
PIASCLEDINE priklauso SYSADOA (vaistai, vartojami simptominiam
osteoartrito gydymui) grupės
vaistams, kuriems būdingas uždelstas veikimas. Dėl šios
priežasties gydymo PIASCLEDINE
pradžioje gali reikėti kartu vartoti gydytojo išrašyto
nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU) ir
(arba) analgetikų, kurių dozė, padidėjus PIASCLEDINE
veiksmingumui, tikriausiai bus mažinama.
PIASCLEDINE vartojamas papildomam suaugusiųjų kelio sąnario
osteoartrito simptomų gydymui,
pavyzdžiui, skausmui ir apsunkintam judėjimui, lengvinti.
Visas PIASCLEDINE veiksmingumas gali vėluoti iki 2 mėnesių ir
paprastai užsitęsia po gydymo
nutraukimo.
Jeigu po 2 mėnesių Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
turite kreiptis į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PIASCLEDINE
PIASCLEDINE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija bet kuriai veikliajai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PIASCLEDINE 300 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg neesterifikuoto avokadų
ir sojų aliejaus, atitinkančio
100 mg neesterifikuoto avokadų aliejaus ir 200 mg neesterifikuoto
sojų aliejaus.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė, kurios dangtelis yra oranžinis, korpusas

pilkas, nepermatomas, ženklintas „P 300“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas simptominis kelio sąnario osteoartrito gydymas.
PIASCLEDINE skirtas tik suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Viena kapsulė per parą.
Įprastinė gydymo trukmė

3–6 mėnesiai.
_Vaikų populiacija_
Kadangi veiksmingumo ir saugumo duomenų vaikams ir paaugliams,
jaunesniems nei 18 metų, nėra,
šiai populiacijai vaistinis preparatas nerekomenduojamas.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Sunkų kepenų funkcijos sutrikimą patiriantiems pacientams duomenų
nėra.
Vis dėlto, jeigu kepenų ar tulžies organų sutrikimas pasunkėja
pradėjus gydyti šiuo vaistiniu preparatu,
jo vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4 skyrių).
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozavimo koreguoti nebūtina. Klinikiniuose
vaistinio preparato tyrimuose
dalyvavusių pacientų vidutinis amžius buvo

60 metų, žymi pacientų dalis buvo vyresni nei 65 metų.
Vartojimo metodas
Vaistinį preparatą reikia vartoti per burną. Kietąją kapsulę
reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant didele
stikline vandens, valgio metu.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Padidėjęs jautrumas žemės riešutams arba sojai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
2
_Vaikų populiacija_
Vaistinio preparato negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18
metų paaugliams, kadangi
saugumo ir veiksmi