Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Moksonidinas
Viatris SIA
C02AC05
Moksonidinas
0,2 mg; 0,4 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Moxonidine
Perregistruotas
1997-12-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PHYSIOTENS 0,2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS PHYSIOTENS 0,4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS moksonidinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra physiotens ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant physiotens 3. Kaip vartoti physiotens 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti physiotens 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PHYSIOTENS IR KAM JIS VARTOJAMAS physiotens veiklioji medžiaga vadinama moksonidinu. Šis vaistas priklauso vaistų nuo didelio kraujospūdžio (hipertenzijos) grupei. physiotens vartojamas gydyti padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai). Šis vaistas atpalaiduoja ir praplečia kraujagysles, o tai padeda sumažinti kraujospūdį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PHYSIOTENS PHYSIOTENS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) moksonidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu širdies susitraukimų dažnis yra retas dėl širdies sutrikimo, vadinamo sinusinio mazgo silpnumo sindromu arba dėl II arba III laipsnio atrioventrikulinės blokados; - jeigu sergate širdies nepakankamumu. Nevartokite physiotens, jei kas nors iš to, kas išvardyta anksčiau, tinka Jums. Jeigu abejojate, prieš vartodami physiotens kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti physiot Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS physiotens 0,2 mg plėvele dengtos tabletės physiotens 0,4 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 0,2 mg arba 0,4 mg moksonidino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Vienoje 0,2 mg tabletėje yra 95,80 mg laktozės monohidrato. Vienoje 0,4 mg tabletėje yra 95,60 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. physiotens 0,2 mg plėvele dengtos tabletės: apvali, išgaubta šviesiai rožinė plėvele dengta tabletė, su įspaudu „0.2” ant vienos pusės. physiotens 0,4 mg plėvele dengtos tabletės: apvali, išgaubta tamsiai raudona plėvele dengta tabletė, su įspaudu „0.4” ant vienos pusės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Paprastai iš pradžių per parą reikia gerti 0,2 mg moksonidino. Didžiausia paros dozė yra 0,6 mg. Ją reikia gerti per du kartus. Didžiausia vienkartinė dozė yra 0,4 mg. Paros dozę reikia priderinti kiekvienam pacientui atsižvelgiant į vaisto sukeliamą organizmo reakciją. Moksonidino vartojimas nuo valgymo laiko nepriklauso. Pacientams, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, pradinė paros dozė yra 0,2 mg. Jei būtina ir pacientas preparatą gerai toleruoja, paros dozę galima didinti iki 0,4 mg, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, ir iki 0,3 mg per parą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 skyrių). physiotens plėvele dengtų tablečių 0,3 mg dozės nėra, tačiau vaistinius preparatus tokiai dozei gauti gali tiekti kiti rinkodaros teisės turėtojai. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, pradinė paros dozė yra 0,2 mg. Jei būtina ir pacientas preparatą gerai toleruoja, paros dozę galima didinti iki 0,4 mg. Moksonidino nerekomenduojama vartoti vaikams ir p Perskaitykite visą dokumentą