Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumlaktat; natriumvätekarbonat
Baxter Medical AB
B05DB
dextrose monohydrate; calcium chloride dihydrate; magnesium chloride hexahydrate; sodium chloride; sodium lactate; sodium bicarbonate
22,7 mg/ml
Peritonealdialysvätska
kalciumkloriddihydrat 507 mikrog Aktiv substans; natriumklorid 8,43 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 3,29 mg Aktiv substans; natriumlaktat 2,63 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat 68,85 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,14 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hypertona lösningar
Förpacknings: Singel tvåkammarpåse, 6 x 1500 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 6 x 1500 ml, skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 5 x 2000 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 5 x 2000 ml, skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 5 x 2500 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 5 x 2500 ml, skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 5 x 1500 ml, skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 4 x 2000 ml, skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 4 x 2500 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 4 x 2000 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 4 x 2500 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 5 x 1500 ml, skruvkoppling
Godkänd
1999-11-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 13,6 MG/ML (1,36% W/V), PERITONEALDIALYSVÄTSKA PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 22,7 MG/ML (2,27% W/V), PERITONEALDIALYSVÄTSKA PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 38,6 MG/ML (3,86% W/V), PERITONEALDIALYSVÄTSKA LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Physioneal 40 Glucose är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Physioneal 40 Glucose 3. Hur du använder Physioneal 40 Glucose 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Physioneal 40 Glucose ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PHYSIONEAL 40 GLUCOSE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Physioneal 40 Glucose är en peritonealdialysvätska. Den avlägsnar vatten och restprodukter från blodet. Den korrigerar också onormala nivåer av olika komponenter i blodet. Physioneal 40 Glucose finns med olika glukosinnehåll (1,36 %, 2,27 % och 3,86 %). Ju högre glukoshalt lösningen har, desto mer vatten kommer den att avlägsna från blodet. Physioneal 40 Glucose kan ordineras till dig om du lider av: • antingen tillfällig eller permanent njursvikt • kraftig ansamling av vatten i kroppen, • svåra störningar i surhet eller alkalinitet (pH) och saltnivåer i blodet • vissa typer av läkemedelsförgiftning där ingen annan behandling finns tillgänglig Physioneal 40 Glucose har en surhetsgrad (pH) som ligger nära blodets. Därför kan den vara särskilt användbar om du upplever smärta eller obehag vid itappning av andra peritonealdialysvätskor som är surare (har lägre pH). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PHYSIONEAL 40 GLUCOSE Första gången du använder produ Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Physioneal 40 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v) Physioneal 40 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v) Physioneal 40 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v) Peritonealdialysvätska 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Före blandning 1000 ML ELEKTROLYTLÖSNING (LILLA KAMMAREN ”A”) INNEHÅLLER: 1,36% 2,27% 3,86% _Aktiva ämnen:_ Glukosmonohydrat ekvivalent med Glukosanhydrat 41,25 g 37,5 g 68,85 g 62,6 g 117,14 g 106,5 g Kalciumkloriddihydrat Magnesiumkloridhexahydrat 0,507 g 0,140 g 1000 ML BUFFERTLÖSNING (STORA KAMMAREN ”B”) INNEHÅLLER: _Aktiva ämnen_ Natriumklorid Natriumbikarbonat Natrium (S)-laktatlösning 8,43 g 3,29 g 2,63 g Efter blandning 1000 ML AV DEN FÄRDIGBLANDADE LÖSNINGEN INNEHÅLLER: 1,36% 2,27% 3,86% _Aktiva ämnen:_ Glukosmonohydrat ekvivalent med Glukosanhydrat 15,0 g 13,6 g 25,0 g 22,7 g 42,5 g 38,6 g Natriumklorid Kalciumkloriddihydrat Magnesiumkloridhexahydrat Natriumbikarbonat Natrium (S)-laktatlösning 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g 1000 ml lösning efter blandning motsvarar 362,5 ml av lösning A och 637,5 ml av lösning B. LÖSNINGENS SAMMANSÄTTNING EFTER BLANDNING I MMOL/L 1,36% 2,27% 3,86% Glukosanhydrat (C 6 H 12 O 6 ) 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na + Ca ++ Mg ++ Cl - HCO 3 - C 3 H 5 O 3 - 132 mmol/l 1,25 mmol/l 0,25 mmol/l 95 mmol/l 25 mmol/l 15 mmol/l För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 Siffran ”40” i namnet specificerar lösningens buffertkoncentration (15 mmol/l laktat + 25 mmol/l bikarbonat = 40 mmol/l). 3 LÄKEMEDELSFORM Peritonealdialysvätska. Steril, klar, färglös vätska pH för färdigblandad lösning är 7,4 1.36% 2.27% 3.86% Osmolaritet (mOsmol/l) 344 395 483 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Physioneal 40 Glucose är indicerad för peritonealdialys vid: • akut och kronisk njursvikt • allvarlig vattenretention • allvarlig elektrolytstörning • läkemedelsförgiftning av dialyserbara läkemedel, när bättre behandlingsalternativ inte är tillgängliga Bikarbonat/lakt Perskaitykite visą dokumentą