Šalis: Šveicarija
kalba: vokiečių
Šaltinis: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
succinogelatina, natrii chloridum, natrium, chloridum
B. Braun Medical AG
B05AA06
succinogelatina, natrii chloridum, natrium, chloridum
Infusionslösung
succinogelatina 40 g, natrii chloridum 7.01 g, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp., mineralia: natrium 154 mmol, chloridum 120 mmol.
B
Biotechnologika
Plasmaersatz bei Hypovolämie und hypovolämischem Schock
zugelassen
1961-03-14
FACHINFORMATION Kontraindikationen, Warnhinweise Fachinformation Physiogel® Zusammensetzung Wirkstoffe: Succinylierte Gelatine, Natriumchlorid, Natriumhydroxid. Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Infusionslösung 1000 ml Lösung enthalten: Succinylierte Gelatine (modifiziert flüssige Gelatine) 40,0 g. Mittleres Molekulargewicht Mw (Gewichtsmittel) 30’000 Dalton. Mn (Zahlenmittel) 23’200 Dalton. Natriumchlorid 7,01 g. Natriumhydroxid 1,36 g. Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 1000 ml. Elektrolyte Natrium 154 mmol/l. Chlorid 120 mmol/l. pH-Wert 7,4 ± 0,3. Theoretische Osmolarität: 274 mOsm/l. Gelierpunkt ≤3 °C. Die Gelatine wird aus Rinderknochen hergestellt. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Als kolloidales Volumenersatzmittel zur Prophylaxe und Behandlung von absoluter und relativer Hypovolämie. Physiogel kann zudem angewendet werden als kolloidales Volumenersatzmittel zur Prophylaxe von Hypotensionen (z.B. bei der Einleitung rückenmarksnaher Anästhesien). Hämodilution. Extrakorporalen Zirkulation (Herz-Lungen-Maschine, Hämodialyse). Als Trägerlösung für verschiedene Medikamente, wie z.B. Insulin. Dosierung/Anwendung Dosierung und Infusionsgeschwindigkeit richten sich nach den individuellen Erfordernissen und sind durch Überwachung der üblichen Kreislaufparameter (z.B. Blutdruck) dem jeweiligen Bedarf anzupassen. Zur Vermeidung der unter Nebenwirkungen beschriebenen anaphylaktoiden/anaphylaktischen Reaktionen sind die ersten 20–30 ml unter sorgfältiger Beobachtung der Patienten zu infundieren. Dosierung Bei kleinen Blut- und Plasmaverlusten sowie prä- und intraoperativ als prophylaktische Routinemassnahme genügen im allgemeinen 500–1000 ml Physiogel, infundiert über 1–3 Stunden. Bei grossen Blut- und Plasmaverlusten liegt die durchschnittliche Dosis bei 1000–2000 ml. In Notfall- und Schocksituationen können initial 500 ml innerhalb 5–10 Minuten (als Druckinfusion mittels Druckmanschette oder Pumpe) infundiert werden. D Perskaitykite visą dokumentą