PHOXILIUM SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION, HAEMODIAFILTRATION AND HAEMODIALYSIS

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE

Prieinama:

BAXTER HOLDING B.V. (0000011218) KOBALTWEG 49, UTRECHT, 3542 CE

ATC kodas:

B05ZB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HEMOFILTRATES

Vaisto forma:

SOLUTION FOR HAEMOFILTRATION, HAEMODIAFILTRATION AND HAEMODIALYSIS

Sudėtis:

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 2,44g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 6,44g; POTASSIUM CHLORIDE (0007447407) 0,314g; SODIUM BICARBONATE (0000144558) 2,92g; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 3,68g; DISODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE (8000002150) 0,225g

Vartojimo būdas:

INTRAVENOUS USE

Recepto tipas:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Gydymo sritis:

HEMOFILTRATES

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1147/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 X 5000ML BAGS WITH 2 COMARTMENTS (250ML+4750ML) (POLYOLEFIN OR PVC) (28M003401) 10000 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L ΦΩΣΦΟΡΙΚΟΎ ΆΛΑΤΟΣ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΑΙΜΟΔΙΉΘΗΣΗΣ, ΑΙΜΟΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ
(ΑΙΜΟΚΆΘΑΡΣΗΣ)
Ασβέστιο χλωριούχο διυδρικό, μαγνήσιο
χλωριούχο εξαϋδρικό, νάτριο
χλωριούχο, νάτριο όξινο
ανθρακικό, κάλιο χλωριούχο, δινάτριο
φωσφορικό διυδρικό
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Phoxilium και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Phoxilium
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Phoxilium
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Phoxilium
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHOXILIUM 1,2 mmol/l φωσφορικού άλατος διάλυμα
για αιμοδιαπίδυση/αιμοδιήθηση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το διάλυμα Phoxilium παρέχεται σε σάκο δύο
θαλάμων. Το τελικό ανασυσταθέν
διάλυμα λαμβάνεται
μετά τη θραύση της εύθραυστης ακίδας ή
της αφαιρούμενης σφραγίδας και την
ανάμειξη των δύο
διαλυμάτων.
ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1.000 ml διαλύματος στο μικρό διαμέρισμα
(A) περιέχουν:
Ασβέστιο χλωριούχο, 2 H
2
O
3,68 g
Μαγνήσιο χλωριούχο, 6 H
2
O
2,44 g
1.000 ml διαλύματος στο μεγάλο διαμέρισμα
(Β) περιέχουν:
Νάτριο χλωριούχο
6,44 g
Νάτριο όξινο ανθρακικό
2,92 g
Κάλιο χλωριούχο
0,314 g
Δινάτριο φωσφορικό, 2 H
2
O
0,225 g
ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1.000 ml ανασυσταθέντος διαλύματος
περιέχουν:
-
Δραστικές ουσίες
mmol/l
mEq/l
-
Ασβέστιο
Ca
2+
1,25
2,50
-
Μαγνήσιο
Mg
2+
0,600
1,20
-
Νάτριο
Na
+
140,0
140,0
-
Χλώριο
Cl
-
115,9
115,9
-
Όξινο φωσφορικό άλας
HPO
4
2-
1,20
2,40
-
Όξινο ανθρακικό άλας
HCO
3
30,0
30,0
-
Κάλιο
K
+
4,00
4,00
ΚΆΘΕ 1.000 ML ΤΟΥ ΤΕΛΙΚΟΎ ΑΝΑΣΥΣΤΑΘΈΝΤΟΣ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΕΊ ΣΕ 50 ML
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ A ΚΑΙ
950 ML ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ B.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για
αιμοδιαπίδυση/αιμοδιήθηση.
�