Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml inj./inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Fenylefrinehydrochloride 12,2 mg/ml - Eq. Fenylefrine 10 mg/ml

Prieinama:

Unimedic Pharma AB

ATC kodas:

C01CA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Phenylephrine Hydrochloride

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

Concentraat voor oplossing voor injectie/infusie

Sudėtis:

Fenylefrinehydrochloride 12.2 mg/ml

Vartojimo būdas:

Intraveneus gebruik

Gydymo sritis:

Phenylephrine

Produkto santrauka:

CTI-code: 515262-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515262-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515262-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07350063230061 - CNK-code: 3706876 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515262-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 515262-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2017-09-04

Pakuotės lapelis

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 10 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
Fenylefrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Phenylephrine Unimedic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PHENYLEPHRINE UNIMEDIC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel behoort tot de adrenerge of dopaminerge stoffen.
Phenylephrine Unimedic wordt
gebruikt om lage bloeddruk te behandelen die op kan treden bij
verschillende typen van anesthesie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor fenylefrine of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.

Als u lijdt aan hypertensie (verhoogde bloeddruk).

Als u lijdt aan perifere vasculaire afwijkingen (slechte
bloedcirculatie).

Als u niet-selectieve monoamine oxidase remmers (MAO) gebruikt (of als
u hiermee minder dan 2
weken geleden gestopt bent) voor de behandeling van depressie
(iproniazide, nialamide).

Als u lijdt aan een ernstige overactieve schildklier
(hyperthyroïdsme).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICH

Prekės savybės

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml, concentraat voor oplossing
voor injectie/infusie, bevat
fenylefrinehydrochloride overeenkomend met 10 mg fenylefrine
Elke 2 ml ampul (met 1 ml oplossing) Phenylephrine Unimedic 10 mg/ml
bevat
fenylefrinehydrochloride overeenkomend met 10 mg fenylefrine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 2 ml ampul (met 1 ml oplossing) bevat 0,2 mmol (3,7 mg) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor injectie/infusie,
[
steriel concentraat
]
Heldere en kleurloze oplossing. pH 4,5-6,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypotensie tijdens spinale, epidurale en algehele
anesthesie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Toe te dienen via intraveneuze injectie of infusie. Indien de
oplossing en de container het mogelijk
maken, dienen parenterale geneesmiddelen voor toediening visueel te
worden gecontroleerd op
deeltjes en verkleuring.
Dit product moet worden toegediend na voldoende verdunning. Zie
rubriek 6.6 voor instructies over
verdunning.
_Volwassenen _
_Intraveneuze bolusinjecties_
Eerst worden herhaalde bolusdoseringen van 50 tot 100 microgram (1-2
ml van de 50 microgram/ml
verdunde oplossing of 0,5-1 ml van de 100 microgram/ml verdunde
oplossing) gegeven totdat het
gewenste resultaat is verkregen en voor de continue infusie wordt
gestart. (Zie instructies voor
verdunning in rubriek 6.6)
_Continue infusie_
Grote dosisvariaties komen voor. De initiële dosering is gewoonlijk
binnen het bereik van 25 tot
50 microgram/min. De dosering kan vervolgens verhoogd of verlaagd
worden om de systolische
bloeddruk dicht bij de normale (streef)waarde te houden. Doseringen
van 25 tot 100 microgram/min
zijn beoordeeld als effectief.
Als er hogere doseringen dan 50 microgram/min vereist zijn of als