PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

phényléphrine 0

Prieinama:

UNIMEDIC PHARMA AB

ATC kodas:

C01CA06.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

phényléphrine 0

Dozė:

0,05 mg

Vaisto forma:

Solution

Sudėtis:

pour 1 ml > phényléphrine 0,05 mg sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine

Vienetai pakuotėje:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Recepto tipas:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Gydymo sritis:

STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES, code ATC : C01CA06.PHENYLEPHRINE MEDAC est utilisé pour traiter une baisse de la pression artérielle qui peut se produire lors de différents types d'anesthésie.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2016-12-06

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
Dénomination du médicament
PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable
Phényléphrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL,
solution injectable ?
3. Comment utiliser PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES
GLYCOSIDES
CARDIAQUES, code ATC : C01CA06.
PHENYLEPHRINE MEDAC est utilisé pour traiter une baisse de la
pression artérielle qui peut se
produire lors de différents types d'anesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution
injectable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la phényléphrine ou à
l’un des autres composan

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution injectable contient
0,05 mg de
phényléphrine (sous forme de chlorhydrate de phényléphrine).
Une ampoule de 10 mL de PHENYLEPHRINE MEDAC 0,05 mg/mL, solution
injectable contient 0,5 mg
de phényléphrine (sous forme de chlorhydrate de phényléphrine).
Excipient à effet notoire :
Une ampoule de 10 mL contient 1.6 mmol (36.8 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
Osmolalité : 270-300 mOsm/kg.
pH : 4,5-6,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de
l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit
rachidienne ou péridurale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Bolus IV : La dose habituelle est de 50 à 100 µg, renouvelable
jusqu'à l'obtention de l'effet recherché. La
dose ne doit pas dépasser 100 µg en bolus.
Perfusion continue : La dose initiale est de 25 à 50 µg/min. Les
doses peuvent être augmentées ou
diminuées pour maintenir la pression artérielle systolique proche de
sa valeur de base.
Des doses entre 25 et 100 µg/min ont été considérées comme
efficaces pour maintenir la pression
artérielle.
Insuffisance rénale
Des doses plus faibles de phényléphrine peuvent être nécessaires
chez des patients atteints d'insuffisance
rénale.
Insuffisance hépatique
Des doses plus élevées de phényléphrine peuvent être nécessaires
chez des patients présentant une
cirrhose du foie.
Patients âgés
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients
âgés.
Population pédiatrique
La sécurité d'emploi et l'efficacité de la phényléphrine chez les
enfants n'ont pas été établies. Aucune
donnée n’est disponible.
Mode d’