PHARMATEX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Benzalkonio chloridas

Prieinama:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

ATC kodas:

G02BB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Benzalkonium chloride

Dozė:

54 mg/4,5 g; 12 mg/g; 60 mg; 20 mg; 18,9 mg

Vaisto forma:

makšties minkštosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti į makštį

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Intravaginal contraceptives

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2004-04-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PHARMATEX 18,9 MG OVULĖS
benzalkonio chloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PHARMATEX 18,9 MG OVULĖS ir kam jos vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PHARMATEX 18,9 MG OVULES
3.
Kaip vartoti PHARMATEX 18,9 MG OVULES
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PHARMATEX 18,9 MG OVULES
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PHARMATEX 18,9 MG OVULĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS
KAS YRA PHARMATEX 18,9 MG OVULĖS
Šis vaistas yra lokalaus poveikio kontraceptikas.

Jo sudėtyje yra spermicido (spermatozoidus suardančios cheminės
medžiagos).

Jis mažina pastojimo riziką, tačiau jos visiškai nepašalina.
Vaisto veiksmingumas priklauso nuo to, kaip tiksliai laikomasi
vartojimo instrukcijų (žr. 3 skyrių
„Kaip vartoti PHARMATEX 18,9 mg ovules“).
KADA VARTOJAMOS PHARMATEX 18,9 MG OVULĖS
Šį kontracepcijos metodą gali naudoti visos moterys, kurioms
reikalinga kontracepcija, o ypač:

jei negalima vartoti hormoninių kontraceptikų (žr. 6 skyrių) arba
gimdos ertmės priemonės, dar
vadinamos gimdos spirale;

ką tik po gimdymo arba nėštumo nutraukimo, jei maitinama krūtimi
arba laikotarpiu prieš
menopauzę;

jei reikalinga epizodinė kontracepcija pamiršus pavartoti geriamojo
kontraceptiko tabletę arba ją
pavartojus per vėlai. Tokiais atvejais reikia dar kartą perskaityti
geriamųjų kontraceptikų
pakuotės lapelį ir naudokite abu kontracepcijos metodus iki
menstruacijų ciklo pabai

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PHARMATEX 18,9 mg ovulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje ovulėje yra 18,9 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Ovulė.
Balta cilindrinė ovulė kūgine galvute.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Lokaliajai kontracepcijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vaistinį preparatą reikia vartoti sistemingai prieš kiekvieną
lytinį aktą, neatsižvelgiant į ciklo periodą.
Vartojimo metodas
Vartoti į makštį.
Atsigulus ant nugaros, viena ovulė įkišama giliai į makštį
prieš kiekvieną lytinį aktą, iki jo likus
5 minutėms.
Jei atliekamas kitas lytinis aktas, reikia įsidėti kitą ovulę.
Kontraceptinis vaistinio preparato poveikis trunka 4 valandas.
Iš karto po lytinio akto lytinius organus galima apsiplauti švariu
vandeniu tik iš išorės.
_Vaikų populiacija_
PHARMATEX nėra skirtas vaikams.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PHARMATEX, tinkamai vartojamas prieš kiekvieną lytinį aktą,
veiksmingai mažina pastojimo riziką.
Vis dėlto šis lokalios kontracepcijos metodas yra mažiau
veiksmingas nei hormoninė kontracepcija,
gimdos ertmės priemonė, diafragma, gimdos kaklelio gaubtelis ir
prezervatyvas.
Kontraceptinis PHARMATEX ovulių poveikis iš esmės priklauso nuo
tinkamo jų vartojimo. Dėl to
yra svarbu pacientei tiksliai paaiškinti vartojimo instrukcijas ir
užtikrinti, kad jos buvo tinkamai
suprastos.
Tokio tipo kontracepcijos metodas nerekomenduojamas merginoms ir
moterims, kurios nesupranta
vartojimo instrukcijų ar nenori jų laikytis.
2
Jei tokio tipo kontracepcijos metodas naudojamas pamiršus pavartoti
geriamojo kontraceptiko arba jo
pavartojus per vėlai, rekomenduojama pacientei dar kartą paaiškinti
būtinybę tęsti įprastą geriamųjų
kontraceptikų va