Petidin "DAK" 100 mg suppositorier

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

PETHIDINHYDROCHLORID

Prieinama:

Takeda Pharma A/S

ATC kodas:

N02AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pethidine hydrochloride

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

suppositorier

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

1977-08-01

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PETIDIN DAK 100 MG SUPPOSITORIER
Pethidinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Petidin til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Petidin DAK
3. Sådan skal du bruge Petidin DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Petidin DAK (herefter kaldet Petidin) er et stærkt smertestillende
middel, der påvirker de
områder i hjernen, som registrerer smerter.
Du kan bruge Petidin ved stærke smerter og til indledende
smertebehandling før en
operation med forventede stærke smerter.
Lægen kan have givet dig Petidin for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PETIDIN DAK
BRUG IKKE PETIDIN, HVIS DU:
•
er overfølsom over for pethidinhydrochlorid eller det øvrige
indholdsstof
•
er eller har været i behandling med medicin mod depression eller
Parkinsons sygdom
(MAO-hæmmere) inden for de sidste 14 dage
•
har forhøjet tryk i hjernen på grund af slag mod hovedet eller har
stærk hovedpine og
opkastninger af anden årsag
•
har nedsat vejrtrækning
Du må ikke få Petidin, hvis du ligger i koma.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen inden du bruger Petidin, hvis du:
•
har vejrtrækningsbesvær, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
(KOL)
•
har tendens til kramper
•
har hurtig, meget uregelmæssig puls
•
har pludseligt opståede mavesmerter
•
har en arvelig

Prekės savybės

19. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PETIDIN "DAK", SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
4247
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Petidin "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pethidinhydrochlorid 100 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
Hvide, torpedoformede. Kan over tid ændre udseende pga. indholdet af
hårdfedt. Dette
påvirker ikke kvaliteten af produktet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter. Præmedikation.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE
Rektalt 100 mg hver 3. – 4. time.
Dosis bør tilpasses den enkeltes smerteniveau og respons, idet der
selv hos voksne med
normal lever- og nyrefunktion kan være betydelig variation i
dosisbehov og effekt.
PÆDIATRISK POPULATION
Petidin ”DAK” suppositorier bør ikke anvendes til børn da
styrken er uhensigtsmæssig.
ÆLDRE
Ældre eliminerer pethidin langsomt, hvorfor den totale døgndosis
bør reduceres.
_dk_hum_07433_spc.doc_
_Side 1 af 9_
NEDSAT NYREFUNKTION
Dosisreduktion ved let nedsat nyrefunktion (GFR > 50 ml/min) er ikke
nødvendig. Dosis bør
reduceres til 75 % af normaldosis ved moderat nedsat nyrefunktion (GRF
10 - 50 ml/min.) og
til 50 % af normaldosis ved svært nedsat nyrefunktion (GFR < 10
ml/min.). På grund af
akkumulering af metabolitten nor-pethidin bør gentagne doser undgås
til patienter med nedsat
nyrefunktion.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Grundet risikoen for akkumulation af pethidin og den aktive metabolit
nor-pethidin ved
gentagen dosering, bør den totale døgndosis reduceres.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Petidin "DAK" er kontraindiceret til patienter:

som er overfølsomme over for det aktive stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt.6.1

som bruger eller inden for 14 dage har brugt MAO-hæmmere (se pkt.
4.5)

med intrakranielle læsioner, der øger det intrakranielle tryk

med kronisk lungeinsufficiens eller respirationsdepression

i koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Pethidin er en opioid agon