Pethidin-hameln 50mg/ml

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Pethidinhydrochlorid

Prieinama:

hameln pharma gmbh (8084054)

ATC kodas:

N02AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pethidine hydrochloride

Vaisto forma:

Injektionslösung

Sudėtis:

Teil 1 - Injektionslösung; Pethidinhydrochlorid (00200) 50 Milligramm

Vartojimo būdas:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1999-09-27

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PETHIDIN-HAMELN 50 MG/ML
Pethidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
Was ist Pethidin-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pethidin-hameln beachten?
3.
Wie ist Pethidin-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pethidin-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PETHIDIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pethidin-hameln ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide und wird bei
starken Schmerzen angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PETHIDIN-HAMELN BEACHTEN?
PETHIDIN-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Pethidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmer (Arzneimittel zur Behandlung von
Depressionen)
einnehmen oder innerhalb der vergangenen 14 Tage eingenommen haben
(siehe auch unter
„
Anwendung von Pethidin-hameln zusammen mit anderen Arzneimitteln
“
),
-
wenn Ihre Atemfunktion stark eingeschränkt ist,
-
bei Kindern unter 16 Jahren aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts (siehe
Abschnitt 3), da das
Arzneimittel wahrscheinlich mehr schaden als nut

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pethidin-hameln 50 mg/ml
Pethidinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionsl
ö
sung enth
ä
lt 50 mg Pethidinhydrochlorid.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionsl
ö
sung enth
ä
lt 100 mg Pethidinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Injektionsl
ö
sung enth
ä
lt bis zu 0,0172 mg Natrium.
Vollst
ä
ndige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionsl
ö
sung.
Klare und farblose L
ö
sung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die Einzeldosis betr
ä
gt:
-
bei intramuskul
ä
rer und subkutaner Applikation zwischen 25 und 150 mg
Pethidinhydrochlorid
und
-
bei intraven
ö
ser Applikation 50 mg Pethidinhydrochlorid (entsprechend 0,7 mg
Pethidinhydrochlorid pro Kilogramm K
ö
rpergewicht).
Grunds
ä
tzlich sollte die kleinste analgetisch wirksame Dosis gew
ä
hlt werden.
Sollte Pethidin-hameln ausnahmsweise bei der Therapie chronischer
Schmerzen eingesetzt werden, ist
der Dosierung nach einem festen Zeitplan der Vorzug zu geben.
Die Einzeldosis kann im Abstand von 3 bis 6 Stunden wiederholt werden.
Eine weitere Steigerung der Einzeldosis f
ü
hrt nicht zu einem gr
öß
eren analgetischen Effekt, sondern
verst
ä
rkt lediglich die Nebenwirkungen.
F
ü
r die Behandlung akuter Schmerzzust
ä
nde gen
ü
gt oftmals eine einmalige Gabe. Gegebenenfalls
kann Pethidin-hameln mehrmals, und mit besonderer Vorsicht auch
ü
ber mehrere Tage, angewendet
werden.
Die Tagesdosis sollte 500 mg Pethidinhydrochlorid nicht
ü
berschreiten.
Pethidin-hameln sollte aufgrund der hohen Neurotoxizit
ä
t des Hauptmetaboliten Norpethidin
nicht
ü
ber l
ä
ngere Zeit angewendet werden
_Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen _
Bei Leberinsuffizienz kann es zu einer erh
ö
hten Konzentration von Pethidin im Blut kommen,
weshalb die Dosis entsprechend zu reduzieren ist.
Bei Nierenfunktionsst
ö
rung