PETEHA

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Protionamidas

Prieinama:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

ATC kodas:

J04AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Protionamidas

Dozė:

250 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Protionamide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-10-01

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PETEHA 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Protionamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PETEHA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PETEHA
3.
Kaip vartoti PETEHA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PETEHA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PETEHA IR KAM JIS VARTOJAMAS
PETEHA veiklioji medžiaga yra protionamidas. Jis priskiriamas
vaistų, skirtų tuberkuliozei gydyti
grupei.
-
Visų plaučių ir kitų organų tuberkuliozės stadijų ir formų,
sukeltų _Mycobacterium tuberculosis_
arba atipinių mikobakterijų, gydymas, nustačius sukėlėjų
atsparumą pagrindinės grupės preparatams,
tik tada, kai sukėlėjas jautrus protionamidui. Vartojamas tik kartu
su kitais vaistais tuberkuliozei
gydyti.
-
Raupsų gydymas, derinyje su kitais vaistais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PETEHA
PETEHA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija protionamidui, saulėlydžio geltonajam FCF (E 110)
arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu arba ūminiu
kepenų uždegimu
(hepatitu);
-
jeigu gydytojas Jums sakė, kad sergate galvos smegenų sutrikimu arba
psichikos sutrikimu
(psichoze);
-
jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
PETEHA.
-
Dėl protionamido ir k

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PETEHA 250 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg protionamido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas (28,71 mg/tabletėje), saulėlydžio
geltonasis (E110)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės,
kurių vienoje pusėje yra laužimo
vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Visų plaučių ir kitų organų tuberkuliozės stadijų ir formų,
sukeltų _Mycobacterium tuberculosis_
arba atipinių mikobakterijų, gydymas, nustačius sukėlėjų
atsparumą pagrindinės grupės
preparatams, tik tada, kai sukėlėjas jautrus protionamidui.
Vartojamas tik kartu su kitais
vaistiniais preparatais nuo tuberkuliozės.
-
Raupsų gydymas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Protionamidas yra rezervinis (antros eilės) vaistinis preparatas
tuberkuliozei ir atipinių mikobakterijų
sukeltoms ligoms gydyti. Preparatas visada vartojamas kartu su kitais
prieštuberkuliozinės
chemoterapijos vaistiniais preparatais ir tik nustačius sukėlėjo
jautrumą protionamidui. Gydymo
schemos pasirinkimas priklauso nuo konkretaus išskirto iš paciento
štamo atsparumo tyrimo rezultatų.
Raupsų gydymui protionamidas įeina į modifikuoto gydymo schemas.
Dozavimas
Protionamido dozė priklauso nuo kūno svorio.
_Suaugusiesiems_
Suaugusiems žmonėms skiriama 15 mg/kg kūno svorio per parą.
Negalima viršyti maksimalios paros dozės – 1000 mg.
Toliau esančioje lentelėje nurodytas plėvele dengtų tablečių
kiekis, skiriant 15 mg/kg kūno svorio
dozę. Maksimalios paros dozės viršyti negalima.
KŪNO SVORIS (KG)
PAROS DOZĖ
DOZĖ (MG)
PETEHA PLĖV