Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Norbrook Laboratories Limited Station Works
Koda:
1 DODATEK III OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO 2 A. OZNAČEVANJE 3 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 ALI 150 MERILNIMI KAPALKAMI, VSEBUJOČIMI 1,34 ML 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Pestigon 134 mg kožni nanos, raztopina za srednje pse 2. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Ena 1,34 ml merilna kapalka vsebuje: 134 mg Fipronila. 0,268 mg Butilhidroksianizola (E320) 0,134 mg Butilhidroksitoluena (E321) 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. 4. VELIKOST PAKIRANJA Škatla z 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 ali 150 merilnimi kapalkami, vsebujočimi 1,34 ml. 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 6. INDIKACIJE Za zdravljenje infestacij s klopi in bolhami. Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides_ _felis_ ). Zdravilo ima takojšen insekticidni efekt in deluje proti novim infestacijam odraslih bolh do 8 tednov po nanosu. Zdravilo ima dolgotrajno akaricidno delovanje in deluje proti klopom iz vrste _Ixodes ricinus_ do 2 tedna, proti _Rhipicephalus sanguineus_ do 3 tedne in _Dermacentor reticulatus_ do 4 tedne. Če so klopi omenjenih vrst že prisotni ob času nanosa sredstva za zaščito, le-ti ne bodo ubiti v 48 urah po nanosu ampak najverjetneje v roku enega tedna. To sredstvo lahko uporabljate kot del zdravstvenega programa za alergični dermatitis, ki ga povzročajo bolhe in ga je diagnosticiral veterinar. 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE Za pse, ki tehtajo 10-20 kg. Ne odstranite pipeto iz vrečke, dokler ni potrebna za uporabo. Samo za zunanjo uporabo. Pred uporabo preberite priloženo navodilo. 4 8. KARENCA Ni smiselno. 9. POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Pred uporabo preberite priloženo navodilo. 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: mm/LLLL 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev. Shranjujte v originalni ovojnini zaradi zaščite pred svetlobo in vlago. 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI OD Perskaitykite visą dokumentą
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI SREDSTVA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Pestigon 134 mg kožni nanos, raztopina za srednje pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 1,34 ml merilna kapalka vsebuje: UČINKOVINA: Fipronil 134 mg POMOŽNE SNOVI: Butilhidroksianizol (E320) 0,268 mg Butilhidroksitoluen (E321) 0,134 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra, brezbarvna do bledorumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Za zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami ( _Ctenocephalides_ _felis_ ). Zdravilo ima takojšen insekticidni efekt in deluje proti novim infestacijam odraslih bolh do 8 tednov po nanosu. Zdravilo ima dolgotrajno akaricidno delovanje in deluje proti klopom iz vrste _Ixodes ricinus_ do 2 tedna, proti _Rhipicephalus sanguineus_ do 3 tedne in _Dermacentor reticulatus_ do 4 tedne. Če so klopi omenjenih vrst že prisotni ob času nanosa sredstva za zaščito, le-ti ne bodo ubiti v 48 urah po nanosu ampak najverjetneje v roku enega tedna. To sredstvo lahko uporabljate kot del zdravstvenega programa za alergični dermatitis, ki ga povzročajo bolhe in ga je diagnosticiral veterinar. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite tega zdravila pri pseh lažjih od 10 kg. Ker ni ustreznih podatkov, tega zdravila ne uporabljajte na mladičih starih manj kot 8 tednov. Ne uporabljajte ga na bolnih (sistemske bolezni, vročica …) ali okrevajočih živalih. Ne uporabljajte ga na kuncih, ker lahko pride do neugodnih reakcij ali celo smrti. To zdravilo je posebej namenjeno za pse. Ne uporabljajte ga na mačkah, ker lahko pride do predoziranja. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Izdelek ne preprečuje klopom, da bi se prisesali na živali, vendar utegne ubiti klope v prvih 24 - 48 urah po prisesanju in preden se začno h Perskaitykite visą dokumentą