Pestigon 268 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Fipronil

Prieinama:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kodas:

QP53AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Fipronil (Fipronilum)

Vaisto forma:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Farmakoterapinė grupė:

psi

Gydymo sritis:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9901670 - 1 x 2.68 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

Leidimo data:

2012-09-04

Pakuotės lapelis

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1/7
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Pestigon 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Spojené království
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pestigon 268 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
Fipronilum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 2,68ml pipeta obsahuje:
268 mg fipronilum
0,536 mg butylhydroxyanisol E 320
0,268 mg butylhydroxytoluen E 321
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4. INDIKACE
Léčba infestace blechami (_Ctenocephalides felis_). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek a
perzistentní insekticidní účinnost proti nové infestaci
dospělými blechami po dobu až 8 týdnů.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům
_Ixodes ricinus_ po dobu až 2 týdnů,
_Rhipicephalus sanguineus_ po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor
reticulatus_ po dobu až 4 týdnů. Pokud
jsou v době aplikace přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou
usmrcena všechna klíšťata v průběhu
prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne.
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy, která byla
diagnostikována veterinárním lékařem.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů vážících méně než 20 kg.
Nepoužívat u štěňat mladších osmi týdnů vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění,
horečka apod.) nebo
zvířat v rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Tento přípravek je určen specificky pro psy. Nepoužívejte u
koček, aplikace může vést k
2/7
předávkování.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6. NEŽÁD

Prekės savybės

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pestigon 268 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké
psy
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 2,68ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fipronilum 268 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol E 320 0,536 mg
Butylhydroxytoluen E 321 0,268 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý bezbarvý až nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infestace blechami (Ctenocephalides felis). Přípravek má
okamžitý insekticidní účinek a
perzistentní insekticidní účinnost proti nové infestaci
dospělými blechami po dobu až 8 týdnů.
Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům
_Ixodes ricinus_ po dobu až 2 týdnů,
_Rhipicephalus sanguineus_ po dobu až 3 týdnů a _Dermacentor
reticulatus_ po dobu až 4 týdnů. Pokud
jsou v době aplikace přítomna klíšťata těchto druhů, nebudou
usmrcena všechna klíšťata v průběhu
prvních 48 hodin, ale mohou být usmrcena během týdne.
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy, která byla
diagnostikována veterinárním lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u psů vážících méně než 20 kg.
Nepoužívat u štěňat mladších osmi týdnů vzhledem k absenci
dostupných údajů.
Nepoužívejte u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění,
horečka apod.) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí
až úhynu.
Tento přípravek je určen pouze pro psy. Nepoužívejte u koček,
aplikace může vést k
2
předávkování.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných
látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přípravek nebrání přichycení klíš�