PERISMOFVEN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

ASSOCIAZIONI

Prieinama:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

B05BA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ASSOCIATIONS

Vienetai pakuotėje:

"EMULSIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1206 ML; "EMULSIONE PER INFUSIONE" 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPAR

Klasė:

M

Gydymo sritis:

ASSOCIAZIONI

Produkto santrauka:

041473099 - EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA EXCEL MULTICOMPARTIMENTATA DA 1448 ML - Revocato; 041473113 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1448 ML - Autorizzato; 041473012 - EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA EXCEL MULTICOMPARTIMENTATA DA 1206 ML - Revocato; 041473036 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE EXCEL MULTICOMPARTIMENTATE DA 1206 ML - Revocato; 041473063 - EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1904 ML - Autorizzato; 041473101 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE EXCEL MULTICOMPARTIMENTATE DA 1448 ML - Revocato; 041473051 - EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA EXCEL MULTICOMPARTIMENTATA DA 1904 ML - Revocato; 041473125 - EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1448 ML - Autorizzato; 041473024 - EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1206 ML - Autorizzato; 041473048 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1206 ML - Autorizzato; 041473075 - EMULSIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE EXCEL MULTICOMPARTIMENTATE DA 1904 ML - Revocato; 041473087 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1904 ML - Autorizzato; 041473149 - 750 MOSM/L EMULSIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 850 ML - Autorizzato; 041473176 - 750 MOSM/L EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1950 ML - Autorizzato; 041473164 - 750 MOSM/L EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1400 ML - Autorizzato; 041473137 - 750 MOSM/L EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 850 ML - Autorizzato; 041473152 - 750 MOSM/L EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 1400 ML - Autorizzato; 041473188 - 750 MOSM/L EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 1950 ML - Autorizzato; 041473190 - 750 MOSM/L EMULSIONE PER INFUSIONE 1 SACCA BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATA DA 2500 ML - Autorizzato; 041473202 - 750 MOSM/L EMULSIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE BIOFINE MULTICOMPARTIMENTATE DA 2500 ML - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PERISMOFVEN EMULSIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è PeriSmofven e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare PeriSmofven
3.
Come usare PeriSmofven
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PeriSmofven
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PERISMOFVEN E A CHE COSA SERVE
PeriSmofven è un’emulsione per infusione somministrata per
infusione goccia a goccia (infusione
endovenosa). Il prodotto contiene aminoacidi (componenti utilizzati
per la formazione delle proteine),
glucosio (carboidrati), lipidi (grassi) e sali (elettroliti) in una
sacca di plastica e può essere
somministrato ad adulti e bambini di età superiore o uguale a 2 anni.
Personale sanitario le somministrerà PeriSmofven quando altre forme
di nutrimento non sono
sufficientemente adatte o non hanno effetto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PERISMOFVEN
NON USI PERISMOFVEN:
-
Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati nel paragrafo 6.6)
-
Se è allergico al pesce o alle uova
-
Se è allergico alle arachidi o alla soia non deve utilizzare questo
prodotto. PeriSmofven contiene
olio di semi di soia.
-
Se ha livelli troppo elevati di lipidi nel sangue (iperlipidemia)
-
Se ha gravi disturbi epatici
-
Se ha problemi di coagulazione del sangue (disordini della
coagulazione)
-
Se ha difficoltà a utilizzare gli aminoacidi
-
Se ha gravi problemi ai reni senza accesso a dialisi
-
Se ha uno shock acuto
-
Se ha troppi z

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PeriSmofven emulsione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PeriSmofven consiste di una sacca divisa in tre compartimenti. Ogni
sacca contiene i
seguenti volumi parziali a seconda delle tre confezioni.
1206
ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000
ML
Glucosio 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
544 ml
Soluzione di Aminoacidi con
elettroliti
380 ml
456 ml
600 ml
315 ml
Emulsione lipidica
170 ml
204 ml
268 ml
141 ml
Questo corrisponde alla seguente composizione totale:
Principi attivi
1206
ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000
ML
Glucosio (come monoidrato)
85 g
103 g
135 g
71 g
Alanina
5,3 g
6,4 g
8,4 g
4,4 g
Arginina
4,6 g
5,5 g
7,2 g
3,8 g
Glicina
4,2 g
5,1 g
6,6 g
3,5 g
Istidina
1,1 g
1,3 g
1,8 g
0,93 g
Isoleucina
1,9 g
2,3 g
3,0 g
1,6 g
Leucina
2,8 g
3,3 g
4,4 g
2,3 g
Lisina (come acetato)
2,5 g
3,0 g
4,0 g
2,1 g
Metionina
1,6 g
1,9 g
2,6 g
1,3 g
Fenilalanina
1,9 g
2,3 g
3,1 g
1,6 g
Prolina
4,2 g
5,1 g
6,7 g
3,5 g
Serina
2,5 g
3,0 g
3,9 g
2,1 g
Taurina
0,38 g
0,46 g
0,60 g
0,32 g
Treonina
1,7 g
2,0 g
2,6 g
1,4 g
Triptofano
0,76 g
0,91 g
1,2 g
0,63 g
Tirosina
0,15 g
0,17 g
0,24 g
0,12 g
Valina
2,4 g
2,9 g
3,7 g
2,0 g
Calcio cloruro (come diidrato)
0,21 g
0,26 g
0,34 g
0,18 g
Sodio glicerofosfato (come idrato)
1,6 g
1,9 g
2,5 g
1,3 g
Magnesio solfato (come
eptaidrato)
0,46 g
0,55 g
0,72 g
0,38 g
Potassio cloruro
1,7 g
2,0 g
2,7 g
1,4 g
sodio acetato (come triidrato)
1,3 g
1,6 g
2,0 g
1,1 g
Zinco solfato (come eptaidrato)
0,005 g
0,006 g
0,008 g
0,004 g
Olio di semi di soia, raffinato
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Trigliceridi a media catena
10,2 g
12,3 g
16,1 g
8,5 g
Olio di oliva, raffinato
8,5 g
10,1 g
13,4 g
7,0 g
Olio di pesce ricco in acidi
omega-3
5,1 g
6,1 g
8,0 g
4,2 g
Corrispondenti a:
1206 ML
1448 ML
1904 ML
PER 1000
ML
•
Carboidrati
- Glucosio (anidro)
85 g
103 g
135 g
71 g
•
Aminoacidi
38 g
46 g
60 g
32 g
•
Azoto
6,2 g
7,4 g
9,8 g
5,1 g
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale d