Perindopril ratiopharm 8 mg

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC kodas:

C09AA04

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

tbl 7x8 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 14x8 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 28x8 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Recepto tipas:

Viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

58 - HYPOTENSIVA

Gydymo sritis:

Perindopril

Produkto santrauka:

tbl 100x8 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 90x8 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 60x8 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 50x8 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 30x8 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 28x8 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 14x8 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl 7x8 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

2008-11-14

Pakuotės lapelis

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03009-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 MG
TABLETY
terc-butylamónium-perindoprilu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PISOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Perindopril ratiopharm 8 mg
a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Perindopril ratiopharm
8 mg
3.
Ako užívať Perindopril ratiopharm 8 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Perindopril ratiopharm 8 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo v Perindoprile ratiopharm 8 mg
patrí do skupiny inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho
(ACE) enzýmu. Tie fungujú tak, že rozširujú krvné cievy, čo
uľahčí vášmu srdcu prečerpávať cez ne
krv.
Perindopril ratiopharm 8 mg
sa užíva na:

liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie),

na zníženie rizika srdcových príhod, ako infarkt myokardu, u
pacientov so stabilnou chorobou
koronárnej artérie (stav, kedy je zásobovanie srdca krvou
znížené alebo zablokované) a u tých,
ktorí už prekonali infarkt a/alebo podstúpili operáciu na
zlepšenie zásobenia srdca krvou
rozšírením ciev, ktoré ho zásobujú.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PERINDOPRIL RATIOPHARM
8 MG
NEU

Prekės savybės

S
chválený text k rozhodnutiu o
zmene,
ev. č.:
: 2022/01210-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Perindopril ratiopharm 8 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
čo zodpovedá 6,68 mg
perindoprilu.
Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 137,33
mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Biela okrúhla mierne bikonvexná tableta so skosenými okrajmi, s
deliacou ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Hypertenzia _
Liečba hypertenzie.
_ _
_Stabilná choroba koronárnej artérie _
Zníženie rizika kardiovaskulárnych príhod u pacientov s anamnézou
infarktu myokardu a/alebo
revaskularizácie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávku je potrebné určiť individuálne podľa klinického stavu
každého pacienta (pozri časť 4.4.)
a zmien tlaku krvi ako odpoveď na liečbu.
_Hypertenzia: _
Perindopril sa môže používať v monoterapii alebo v kombinácii s
inými triedami antihypertenzív
(pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Odporúčaná úvodná dávka je 4 mg jedenkrát denne, ráno.
U pacientov so zvýšenou aktiváciou systému
renín-angiotenzín-aldosterón (najmä s renovaskulárnou
hypertenziou, depléciou solí a/alebo objemu, srdcovou
dekompenzáciou alebo závažnou
hypertenziou) môže dôjsť k nadmernému poklesu tlaku krvi po
úvodnej dávke. U takýchto pacientov
sa odporúča úvodná dávka 2 mg a s liečbou treba začínať pod
lekárskym dohľadom.
Po jednom mesiaci liečby môže byť dávka zvýšená na 8 mg
jedenkrát denne.
Po začatí liečby perindoprilom môže dôjsť k symptomatickej
hypotenzii; najmä u pacientov súbežne
liečených diuretikami. Odporúča sa zvýšená opatrnosť, pretože
títo pacienti môžu mať depléciu solí
S
chválený text k rozhodnutiu o
zmene,
ev. č.:
: