PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Glenmark Generics 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

périndopril

Prieinama:

GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED

ATC kodas:

C09BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

perindopril

Dozė:

1,669 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg > indapamide : 0,625 mg

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Inhibiteurs de l'Enzyme de Conversion (IEC) et diurétique

Produkto santrauka:

419 200-2 ou 34009 419 200 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 201-9 ou 34009 419 201 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 202-5 ou 34009 419 202 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 629-7 ou 34009 275 629 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2011-09-02

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2013
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 2 mg/0,625 mg, comprimé
sécable
PÉRINDOPRIL TER-BUTYLAMINE / INDAPAMIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 2 mg/0,625
mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
GLENMARK GENERICS 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 2 mg/0,625
mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 2
mg/0,625 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 2 mg/0,625
mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS comprimé est une association
de périndopril et d'indapamide. Il
appartient au groupe des médicaments anti-hypertenseurs, qui sont
utilisés dans le traitement d'une pression artérielle
élevée.
Indications thérapeutiques
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine »
(IEC). Ces médicaments agissent en élargissant les vaisseaux
sanguins, ce qui aid

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 2 mg/0,625 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de sel de périndopril tert-butylamine,
correspondant à 1,669 mg de périndopril et 0,625 mg
d'indapamide.
Excipients: un comprimé contient 58,47 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc en forme de bâtonnet, gravé 'P' et 'I' de chaque
côté de la barre de cassure sur une face et avec une barre
de cassure sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients
dont la pression artérielle n'est pas contrôlée de façon
adéquate par le périndopril seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'administration: voie orale
Il est recommandé de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS
2 mg/0.625 mg comprimé sécable en
une prise quotidienne le matin avant le repas. La posologie devra
être ajustée selon le profil du patient et la réponse
tensionnelle. Si la pression artérielle n'est pas contrôlée de
façon adéquate, la dose pourra être augmentée à un comprimé
de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK GENERICS 4 mg/1.25 mg par jour.
Si cliniquement indiqué, un passage direct de la monothérapie au
périndopril à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE GLENMARK
GENERICS peut être envisagé. Une adaptation individuelle des doses
de chacun des composants peut être requise.
Sujets âgés (voir rubrique 4.4)
Le traitement sera instauré à une posologie quotidienne de 2
mg/0,625 mg, avec prise en compte de la pression artérielle et
de la fonction rénale.
Patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.3 & 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 30 ml/min), l