PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

PERINDOPRIL; INDAPAMIDA

Prieinama:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC kodas:

C09BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PERINDOPRIL; INDAPAMIDA

Dozė:

2 mg/0,625 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO

Sudėtis:

PERINDOPRIL 2 mg; INDAPAMIDA 0,625 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Perindopril y diuréticos

Produkto santrauka:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos ( OPA/Al/PVC/Al) Suspendido 05/05/2017 Comercializado - PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 05/05/2017 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2018-02-06

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG
perindopril terbutilamina/indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Perindopril/Indapamida Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida
Combix
3.
Cómo tomar Perindopril/Indapamida Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación del Perindopril/Indapamida Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril/Indapamida es una asociación de dos principios activos,
perindopril e indapamida. Este
medicamento SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA TENSIÓN ARTERIAL
ELEVADA (HIPERTENSIÓN).

Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA. Actúan
ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará
sangre más fácilmente a través
de ellos.

Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los
riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos,
ya que sólo produce un leve
aumento en la cantidad de orina formada.
Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y
actúan de manera conjunta para controlar
su tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL/INDAPAMIDA
COMBIX
NO TOME PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX
si es ALÉRGICO a

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril/Indapamida Combix 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1,669 mg de perindopril que se corresponden
con 2 mg de perindopril
terbutilamina y 0,625 mg de indapamida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 24,25 mg de lactosa monohidrato que equivale
a 23,03 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, alargados, biconvexos con
ranura en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La dosis habitual es un comprimido de perindopril/indapamida al día
en una toma, preferentemente por la
mañana y antes del desayuno. Si no se controla la presión arterial
después de un mes de tratamiento, puede
duplicarse la dosis.
_ _
_Ancianos (ver sección 4.4) _
El tratamiento debe iniciarse a la dosis normal de un comprimido de
perindopril/indapamida al día.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4) _
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por
debajo de 30 ml/min), el tratamiento
está contraindicado.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina de 30-60 ml/min), la dosis
máxima debería ser un comprimido de perindopril/indapamida al día.
En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min,
no es necesario modificar la dosis.
La práctica médica normal incluye control periódico de la
creatinina y del potasio.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2)
_
En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario
modificar la dosis.
_ _
_Niños y adolescentes _
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No se ha establecido la eficacia y seguridad de perindopril, solo o en
combinación, en niños y adolescentes