PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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24-11-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
24-11-2023

Veiklioji medžiaga:

alanine 4; arginine 3; acide aspartique 1 g; acide glutamique 1; glycine 2; histidine 2 g; isoleucine 1; leucine 2; lysine 2; méthionine 1; phénylalanine 2; proline 2 g; sérine 1; thréonine 1; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 2; chlorure de calcium anhydre 0; sulfate de magnésium anhydre 0; chlorure de potassium 1; acétate de sodium anhydre 1; glycérophosphate de sodium anhydre 1

Prieinama:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC kodas:

B05BA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

alanine 4; arginine 3; acide aspartique 1 g; acide glutamique 1; glycine 2; histidine 2 g; isoleucine 1; leucine 2; lysine 2; méthionine 1; phénylalanine 2; proline 2 g; sérine 1; thréonine 1; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 2; chlorure de calcium anhydre 0; sulfate de magnésium anhydre 0; chlorure de potassium 1; acétate de sodium anhydre 1; glycérophosphate de sodium anhydre 1

Dozė:

acides aminés et électrolytes composition pour 300 ml

Vaisto forma:

Compartiment

Sudėtis:

1 : acides aminés et électrolytes pour 300 ml > alanine 4,8 g > arginine 3,4 g > acide aspartique 1 g > acide glutamique 1,7 g > glycine 2,4 g > histidine 2 g > isoleucine 1,7 g > leucine 2,4 g > lysine 2,7 g sous forme de : chlorhydrate de lysine 3,4 g > méthionine 1,7 g > phénylalanine 2,4 g > proline 2 g > sérine 1,4 g > thréonine 1,7 g > tryptophane L 0,57 g > tyrosine 0,069 g > valine 2,2 g > chlorure de calcium anhydre 0,22 g sous forme de : chlorure de calcium 0,29 g > sulfate de magnésium anhydre 0,48 g sous forme de : sulfate de magnésium heptahydraté 0,99 g > chlorure de potassium 1,8 g > acétate de sodium anhydre 1,5 g sous forme de : acétate de sodium trihydraté 2,5 g > glycérophosphate de sodium anhydre 1,5 g Compartiment 2 : émulsion lipidique pour 255 ml > huile de soja raffinée 51 g Compartiment 3 : solution de glucose pour 885 ml > glucose anhydre 97 g sous forme de : glucose monohydraté 107 g

Vartojimo būdas:

intraveineuse

Vienetai pakuotėje:

4 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1440 ml à 3 compartiments

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

solution pour nutrition parentérale

Terapinės indikacijos:

PERIKABIVEN se présente sous forme d’une poche à 3 compartiments, dans un suremballage, et contient des solutions d’acides aminés (composés élémentaires utilisés par l’organisme pour construire les protéines), lipides (« graisses »), glucose (« sucre ») et électrolytes.Il fournit l’énergie (sous forme de graisses et de sucres), ainsi que les acides aminés nécessaires à votre organisme lorsque vous ne pouvez pas vous alimenter normalement.Il est utilisé dans le cadre d’une alimentation parentérale (intraveineuse) équilibrée, en association à des sels, des oligoéléments et des vitamines, pour couvrir l’ensemble de vos besoins nutritionnels.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2000-10-06

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2023
Dénomination du médicament
PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PERIKABIVEN, émulsion pour
perfusion ?
3. Comment utiliser PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
PERIKABIVEN se présente sous forme d’une poche à 3 compartiments,
dans un suremballage, et
contient des solutions d’acides aminés (composés élémentaires
utilisés par l’organisme pour construire les
protéines), lipides (« graisses »), glucose (« sucre ») et
électrolytes.
Il fournit l’énergie (sous forme de graisses et de sucres), ainsi
que les acides aminés nécessaires à votre
organisme lorsque vous ne pouvez pas vous alimenter normalement.
Il est utilisé dans le cadre d’une alimentation parentérale
(intraveineuse) équilibrée, en association à des
sels, des oligoéléments et des vitamines, pour couvrir l
                                
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Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d’une poche à 3
compartiments. Il existe trois présentations
dont les différents volumes sont les suivants :
Volume total de la poche trois compartiments
2400 ml
1920 ml
1440 ml
Volumes respectifs de chaque compartiment :
Glucose (glucose 11%)
1475 ml
1180 ml
885 ml
Acides aminés et électrolytes (Vamin 18 Novum)
500 ml
400 ml
300 ml
Emulsion lipidique (Intralipide 20%)
425 ml
340 ml
255 ml
Ce qui correspond aux compositions complètes suivantes :
Principes actifs
2400 ml
1920 ml
1440 ml
Huile de soja purifiée
85 g
68 g
51 g
Glucose monohydraté
178 g
143 g
107 g
équivalent à Glucose anhydre
162 g
130 g
97 g
Alanine
8,0 g
6,4 g
4,8 g
Arginine
5,6 g
4,5 g
3,4 g
Acide Aspartique
1,7 g
1,4 g
1,0 g
Acide Glutamique
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Glycine
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Histidine
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Isoleucine
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Leucine
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Chlorhydrate de Lysine
5,6 g
4,5 g
3,4 g
équivalent à Lysine
4,5 g
3,6 g
2,7 g
Méthionine
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Phénylalanine
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Proline
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Sérine
2,2 g
1,8 g
1,4 g
Thréonine
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Tryptophane
0,95 g
0,76 g
0,57 g
Tyrosine
0,12 g
0,092 g
0,069 g
Valine
3,6 g
2,9 g
2,2 g
Chlorure de calcium
(sous forme dihydratée)
0,37 g
0,30 g
0,22 g
Glycérophosphate de sodium
(sous forme hydratée)
2,5 g
2,0 g
1,5 g
sulfate de magnésium
(Sous forme heptahydratée)
0,80 g
0,64 g
0,48 g
Chlorure de potassium
3,0 g
2,4 g
1,8 g
acétate de sodium
(sous forme trihydratée)
2,4 g
2,0 g
1,5 g
Quantité correspondant à :
2 400 ML
1 920 ML
1 440 ML
Acides aminés :
57 g
45 g
34 g
Azote :
9,0 g
7,2 g
5,4 g
Lipides :
85 g
68 g
51 g
Glucides :
·
Glucose (anhydre)
162 g
130 g
97 g
Apport calorique :
·
total (environ)
1 700 kcal
1 400 kcal
1 000 kcal
·
non-protéique (environ)
1 500 kcal
1 200 kcal
900 kcal
Electrolytes :
·
s
                                
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