Peptizole 370 mg/g Oral pasta

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

omeprazol

Prieinama:

Norbrook Laboratories Limited

ATC kodas:

QA02BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

omeprazole

Dozė:

370 mg/g

Vaisto forma:

Oral pasta

Sudėtis:

omeprazol 370 mg Aktiv substans

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Farmakoterapinė grupė:

Häst

Gydymo sritis:

Omeprazol

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2014-08-28

Pakuotės lapelis

_Läkemedelsverket 2014-08-28_
BIPACKSEDEL FÖR
PEPTIZOLE 370 MG/G ORAL PASTA TILL HÄST
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Storbritannien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Storbritannien
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Peptizole 370 mg/g oral pasta till häst
omeprazol
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje gram innehåller:
Omeprazol:
370 mg
Gul järnoxid (E 172):
2 mg
Gul till ljusbrun oljig pasta
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av magsår samt förebyggande av återfall av magsår.  
5.
KONTRAINDIKATIONER
Rekommenderas inte till djur yngre än 4 veckor eller med en kroppsvikt under 70 kg. 
Användning av omeprazol till dräktiga och digivande ston rekommenderas inte. 
6.
BIVERKNINGAR 
Det finns inga kända behandlingsrelaterade biverkningar. 
7. 
DJURSLAG
Häst
1
_Läkemedelsverket 2014-08-28_
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH 
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Ges i munnen.
Behandling av magsår: 4 mg omeprazol per kg kroppsvikt en gång dagligen i 28 dagar 
(1 dosmarkering på sprutan/50 kg kroppsvikt) direkt åtföljt av 1 mg omeprazol per kg kroppsvikt en 
gång dagligen i 28 dagar för att förhindra återfall av magsår under behandlingen. 
Vid återfall rekommenderas återigen behandling med 4 mg omeprazol per kg kroppsvikt 
(1 dosmarkering på sprutan/50 kg kroppsvikt).
Det rekommenderas att kombinera behandlingen med ändrade skötsel- och tränings

Prekės savybės

_Läkemedelsverket 2014-08-28_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Peptizole 370 mg/g oral pasta till häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje gram innehåller:
Aktiv substans:
Omeprazol:
370 mg
Hjälpämnen:
Gul järnoxid (E 172):
2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral pasta.
Gul till ljusbrun oljig pasta
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av magsår samt förebyggande av återfall av magsår.  
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se avsnitt 4.5
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Veterinären bör överväga behovet av att utföra relevanta diagnostiska test före val av 
behandlingsdosering. 
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Rekommenderas inte till djur yngre än 4 veckor eller med en kroppsvikt under 70 kg. 
Stress (inklusive hård träning och tävling), utfodring, skötsel och djurhållning i övrigt har förknippats 
med uppkomsten av magsår hos häst. Personer ansvariga för hästarnas välmående ska beakta de 
ulcerogena faktorerna genom att modifiera sättet att sköta djuren på för att uppnå ett eller flera av 
följande: minskad stress, täta utfodringsintervall, ökat intag av grovfoder och tillgång till bete.
1
_Läkemedelsverket 2014-08-28_
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till 
djur
Då denna produkt kan orsaka irritation och överkänslighetsreaktioner, ska direktkontakt med hud och 
ögon undvikas. Använd ogenomträngliga handskar och varken ät eller drick vid hantering och 
administrering av produkten. Tvätta händer eller annan exponerad hud efter användning. Om 
ögonkontakt, tvätta omedelbart