Šalis: Moldova
kalba: rumunų
Šaltinis: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Pentoxifyllinum
Zentiva a.s.
C04AD03
Pentoxifyllinum
400 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N10x2
cu prescripție
Saneca Pharmaceuticals a.s., Slovacia
2015-08-18
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9191/2016/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR PENTOXIFILINǍ SR ZENTIVA 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Pentoxifilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pentoxifilină SR Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva 3. Cum să utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pentoxifilină SR Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PENTOXIFILINĂ SR ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pentoxifilină SR Zentiva conţine substanţa activă pentoxifilină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite vasodilatatoare periferice. Au efect prin creşterea fluxului sanguin la nivelul mainilor şi picioarelor. Pentoxifilină SR Zentiva este utilizat pentru a trata: Boala vasculară periferică (circulatie slabă la nivelul mâinilor şi picioarelor, tulburări de lungă durată ale circulaţiei periferice arteriale şi ateriovenoase de etiologie aterosclerotică, diabetică sau inflamatorie: ateroscleroză asociată cu afecţiuni arteriale periferice, angiopatie diabetică, trombangeită obliterantă, tulburări trofice (sindrom posttrombotic, ulcer de gambă, gangrenă, Perskaitykite visą dokumentą
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9191/2016/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pentoxifilină SR Zentiva 400 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate biconvexe, rotunde, de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tulburări cronice ale circulaţiei periferice arteriale şi arteriovenoase de etiologie aterosclerotică, diabetică sau inflamatorie: ateroscleroză asociată cu afecţiuni arteriale periferice (claudicaţie intermitentă, dureri de repaus), angiopatie diabetică, trombangeită obliterantă, tulburări trofice (sindrom posttrombotic, ulcer de gambă, gangrenă, degerături), angioneuropatii (parestezii, acrocianoză, boală Raynaud). Tulburări circulatorii cerebrale: fenomene determinate de ateroscleroza cerebrală (de exemplu scăderea capacităţii de concentrare, ameţeli, tulburări de memorie) şi sechele ale unui atac cerebral cu manifestări persistente de ischemie cerebrovasculară. Tulburări circulatorii la nivelul globului ocular (insuficienţă circulatorie retiniană acută sau cronică). Tulburări funcţionale acute de cauză circulatorie la nivelul urechii interne. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze _Adulţi _ Doza iniţială recomandată este de 1 comprimat (400 mg) de 3 ori pe zi. În cazul scăderii marcate a tensiunii arteriale sau apariţiei unor reacţii adverse gastro-intestinale sau nervos centrale, doza se va reduce la 400 mg pentoxifilină de 2 ori pe zi. Două comprimate pe zi pot fi suficiente pentru unii pacienţi în special pentru tratamentul de întreţinere. În tratamentul de lungă durată, doza de întreţinere este de 400 mg pentoxifilină de 2 ori pe zi. Doza maximă r Perskaitykite visą dokumentą