PENTOFYLLIN 20 mg/1 mL rastvor za injekciju

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

pentoksifilin

Prieinama:

UNIFARM d.o.o.

ATC kodas:

C04AD03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

pentoksifilin

Dozė:

20 mg/1 mL

Vaisto forma:

rastvor za injekciju

Sudėtis:

1 ml rastvora za injekciju sadrži: 20 mg pentoksifilina

Vienetai pakuotėje:

10 staklenih ampula sa po 5 ml rastvora za injekciju u blisteru, u kutiji

Recepto tipas:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Pagaminta:

SOPHARMA AD, Bugarska

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2016-01-12

Pakuotės lapelis

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PENTOFYLLIN 20 mg/ml rastvor za injekciju
pentoksifilin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek,
jer sadrži važne informacije
za Vas.

Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda ga budete trebali ponovo
pro_č_itati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek
može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima.

U slu_č_aju pojave bilo kakvih neželjenih djelovanja, _ č_ak i onih
koja nisu navedena u
ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je PENTOFYLLIN i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati PENTOFYLLIN
3. Kako uzimati PENTOFYLLIN
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati PENTOFYLLIN
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je PENTOFYLLIN i za šta se koristi
Lijek PENTOFYLLIN smanjuje viskozitet krvi i time poboljšava dotok
krvi u tkiva, a također ima i
antikoagulaciono dejstvo (sprečava zgrušavanje krvi).
Terapijske indikacije za primjenu
Poremećaji dotoka krvi perifernim arterijama kao posljedica skleroze,
šećerne bolesti, kao i za liječenje
poremećaja venskog dotoka krvi; kod povremenog šepanja ili bola
prilikom mirovanja, dijabetičke
angiopatije, opstruktivne bolesti arterija, trofičnih poremećaja
(post-trombotskog sindroma, čireva na
cjevanici, gangrene).
Poremećaji dovoda krvi u predio očne jabučice (akutni i hronični
poremećaji dotoka krvi u predio
mrežnice i sloj srednje očne ovojnice).
Funkcionalni poremećaji unutrašnjeg uha (oštećen sluh, iznenadan
gubitak sluha, i dr.) izazvani
poremećajima dotoka krvi.
Stanja
slabog
dotoka
krvi
u
mozak
(stanja
nakon
moždanog
udara,
funkcionalni
poremećaji
vaskularnog
porijekla
sa
simptomima
kao
što
su
manjak
koncentracije,
vrtoglavica,
poremećaji
pamćenja, i dr.).
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati PENTOFYLLIN
Nemojte uzimati PENTOFYLLIN:
-ukoli

Prekės savybės

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PENTOFYLLIN 20 mg/ml rastvor za injekciju
pentoksifilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
5 ml rastvora za injekciju sadrži 100 mg aktivne supstance
pentoksifilina.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: natrij. Svaka ampula do 5
ml sadrži 0,56 mmola natrija
(12,99 mg) u obliku natrij hlorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do svijetlo žuti rastvor, praktično bez čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Poremećaji dotoka krvi perifernim arterijama kao posljedica skleroze,
šećerne bolesti, kao i za liječenje
poremećaja venskog dotoka krvi; kod isprekidanog šepanja ili bola
prilikom mirovanja, dijabetičke
angiopatije, opstruktivne bolesti arterija, trofičnih poremećaja
(post-trombotskog sindroma, čireva na
cjevanici, gangrene).
Poremećaji dotoka krvi u predio očne jabučice (akutni i hronični
poremećaji dotoka krvi u predio
mrežnice i sloj srednje očne ovojnice).
Funkcionalni poremećaji unutrašnjeg uha (oštećen sluh, iznenadni
gubitak sluha, i dr.) izazvani
poremećajima dotoka krvi.
Kod stanja slabog dotoka krvi u mozak (stanja nakon moždanog udara,
funkcionalni poremećaji
vaskularnog
porijekla
sa
simptomima
kao
što
su
manjak
koncentracije,
vrtoglavica,
poremećaji
pamćenja, i dr.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
PENTOFYLLIN treba davati iskljuČivo u obliku intravenske infuzije.
U zavisnosti od težine poremećaja dotoka krvi, tjelesne mase i
pacijentove tolerancije na ovaj lijek,
preporučuje se davati intravensku infuziju prema slijedećem
programu: 100 do 600 mg pentoksifilina,
razrijeđenog u 100 do 500 ml odgovarajućeg rastvora, podijeljeno u
jednu ili dvije doze dnevno.
Infuziju treba davati brzinom od 100 mg pentoksifilina u 60 minuta.
Rastvor treba dati infuzijom u
preporučenom trajanju.
Kod
bolesnika
koji
imaju
nizak
krvni
pritisak
ili
nestabilan
krvni
pritisak
može
biti
potrebno
prilagođava