Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO
S P VETERINARIA S.A.
QJ01CE09
BENZYLPENICILLIN PROCAINE MONOHYDRATE
SUSPENSIÓN INYECTABLE
BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO 200
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 1 Vial de, Caja con 1 Vial de 100 ml, Caja con 1 Vial de 250 ml, Caja con 10 Viales de 100 ml, Caja con 10 Viales de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino; Perros; Gatos
Penicilina procaína
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Lesiones cocleovestibulares; Contraindicaciones especie Todas: No administrar en las proximidades de un nervio importante; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Contraindicaciones especie Todas: Vía subcutánea; Contraindicaciones especie Todas: Animales menores de 30 días; Interacciones especie Todas: TRIAMCINOLONA; Interacciones especie Todas: PENTOBARBITAL SODICO; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: INDOMETACINA; Interacciones especie Todas: HEPARINA; Interacciones especie Todas: GLUCONATO CALCIO; Interacciones especie Todas: RIBOFLAVINA; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Anestésicos halogenados; Interacciones especie Todas: Acidos débiles; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Angioedema; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Alergia; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Disnea; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Fiebre; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Bloqueo neuromuscular; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ototoxicidad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incoordinación; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Fiebre; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Apatía; Tiempos de espera especie Bovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 64 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
Autorizado, 576372 Autorizado, 576373 Autorizado, 576374 Autorizado, 576375 Autorizado, 589991 Autorizado
2022-09-02
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PENIVEX COMPLEX 200 MG/ML + 200 MG/ML SUSPENSION INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: SP VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus – Vinyols Km 4,1 43330 RIUDOMS 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PENIVEX COMPLEX 200 mg/ml + 200 mg/ml suspension inyectable Bencilpenicilina procaína monohidrato y sulfato de dihidroestreptomicina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Bencilpenicilina procaína (monohidrato) 200 mg Dihidroestreptomicina (sulfato) 200 mg (equivalente a 250,4 mg de sulfato de dihidroestreptomicina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E 219) 1,0 mg Formaldehído sulfoxilato de sodio 3,0 mg Otros excipientes, c.s. Suspensión de color blanco a blanco amarillento. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de infecciones agudas causadas por microorganismos sensibles a la combinación de bencilpenicilina procaína y dihidroestreptomicina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, hidrocloruro de procaína, ácido paraaminobenzoico (PABA) o a alguno de los demás excipientes. No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de betalactamasas. No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías, cardiopatías o con lesiones cocleovestibulares. No usar en animales menores de 30 días. No usar en conejos, cobayas y hamsters. No administrar por vía subcutánea, intravenosa o en las proximidades de un nervio importante. _ _ Página 2 de 5 MINISTE Perskaitykite visą dokumentą
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PENIVEX COMPLEX 200 mg/ml + 200 mg/ml suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Bencilpenicilina procaína (monohidrato)...................................................... 200 mg Dihidroestreptomicina (sulfato).................................................................... 200 mg (equivalente a 250,4 mg de sulfato de dihidroestreptomicina) EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E 219)…………………………1,0 mg Formaldehído sulfoxilato de sodio ……………………………………………...3,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable Suspensión de color blanco a blanco amarillento 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino, porcino, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones agudas causadas por microorganismos sensibles a la combinación de bencilpenicilina procaína y dihidroestreptomicina. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, hidrocloruro de procaína, ácido paraaminosbenzoico (PABA) o a alguno de los demás excipientes. No usar en caso de infecciones causadas por patógenos productores de betalactamasas. No usar en animales con insuficiencia renal, hepatopatías, cardiopatías o con lesiones cocleovestibulares. No usar en animales menores de 30 días. No usar en conejos, cobayas y hamsters. No administrar por vía subcutánea, intravenosa o en las proximidades de un nervio importante. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA Perskaitykite visą dokumentą