PenHEXAL 1 Mill. IE filmovertrukne tabletter

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Prieinama:

Nordic Prime ApS

ATC kodas:

J01CE02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

phenoxymethylpenicillin

Dozė:

1 Mill. IE

Vaisto forma:

filmovertrukne tabletter

Leidimo data:

2020-07-06

Pakuotės lapelis

P113468-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PENHEXAL 1 MILL. IE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PENHEXAL 1,5 MILL. IE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
phenoxymethylpenicillinkalium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Penhexal
3.
Sådan skal du tage Penhexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Penhexal er et antibiotikum af penicillintypen. Penhexal virker på
bakterier, ved at hindre opbygningen af
bakteriens væg, så bakterien ødelægges. Du kan få Penhexal mod
betændelse i f.eks. huden, bindevæv,
bihuler, øre, hals, bronkier og lunger.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PENHEXAL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PENHEXAL:
•
hvis du er allergisk over for phenoxymethylpenicillinkalium eller et
af de øvrige indholdsstoffer i
Penhexal (angivet i afsnit 6).
•
hvis du er allergisk over for penicillin.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Penhexal:
•
hvis du lider af allergi eller har astma.
•
hvis du er allergisk over for anden medicin mod betændelse
(cefalosporiner).
•
hvis du har ned

Prekės savybės

11. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PENHEXAL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
8906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
PenHEXAL
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenoxymethylpenicillinkalium 1 mill. IE (660 mg) og 1,5 mill. IE (990
mg).
Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på: Kalium og
maltodextrin.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter. (Nordic Prime)
UDSEENDE
PenHEXAL 1.000.000 IE er hvide/cremefarvet, aflange filmovertrukne
tabletter med
delekærv på begge sider.
PenHEXAL 1.500.000 IE er hvide/cremefarvet, ovale filmovertrukne
tabletter med
delekærv på begge sider.
PenHEXAL 1.000.000 IE og 1.500.000 tabletter har kun delekærv for at
muliggøre deling
af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i
to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, f.eks.
-
øvre- og nedre luftvejsinfektioner
-
hud- og bindevævsinfektioner
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
_dk_hum_62638_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Voksne: 500.000-1 mill. IE (330-660 mg) 2-4 gange daglig.
Børn: Ca. 75.000 IE/kg/døgn (ca. 50 mg/kg/døgn) fordelt på 2-4
doser.
Infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker gruppe A
skal behandles i 10 dage
for at undgå immunologiske senkomplikationer (gigtfeber og akut
glomerulonefrit).
Behandlingen af akut otitis media bør være begrænset til 5 dage.
Dog kan 5-10 dages
behandling anbefales hos patienter med risiko for komplikationer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Alle gra