Pemetrexed Zentiva [Pemetrexed Alvogen]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pemetreksedas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

L01BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pemetreksedas

Dozė:

1000 mg; 100 mg; 500 mg

Vaisto forma:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pemetrexed

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2015-11-26

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PEMETREXED ZENTIVA 100 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
PEMETREXED ZENTIVA 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
PEMETREXED ZENTIVA 1000 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
pemetreksedas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pemetrexed Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Zentiva
3.
Kaip vartoti Pemetrexed Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pemetrexed Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PEMETREXED ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pemetrexed Zentiva yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Pemetrexed Zentiva vartojamas derinyje su cisplatina ar kitais
vaistais nuo vėžio piktybinei pleuros
mezoteliomai, t. y. vėžiui, kuris pakenkia plaučių gleivinę,
gydyti pacientams, kuriems chemoterapija
dar nebuvo taikyta.
Pemetrexed Zentiva derinyje su cisplatina vartojamas ir pradiniam
išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Pemetrexed Zentiva gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate
išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga
reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės
chemoterapijos.
Be to, Pemetrexed Zentiva tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti
pacientams, kurių liga progresavo
po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEMETREXED ZENTIVA
PEMETREXED ZENTIVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija pemetreksedui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu žindote (gydymo Pemetrexed Zentiva metu žindymą būtina
nutraukti);
-
jeigu neseniai buvot

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pemetrexed Zentiva 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Pemetrexed Zentiva 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Pemetrexed Zentiva 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 100 mg, 500 mg arba 1000 mg pemetreksedo
(pemetreksedo dinatrio
druskos hemipentahidrato pavidalu).
Miltelius ištirpinus (žr. 6.6 skyrių), kiekviename flakone yra 25
mg/ml pemetreksedo.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas:
Kiekviename 100 mg flakone yra maždaug 11 mg natrio (<1 mmol).
Kiekviename 500 mg flakone yra maždaug 54 mg natrio (2,35 mmol).
Kiekviename 1000 mg flakone yra maždaug 108 mg natrio (4,70 mmol).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
Balti arba šviesiai geltoni milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piktybinė pleuros mezotelioma
Pemetrexed Zentiva derinyje su cisplatina skirtas gydyti neoperuojama
piktybine pleuros mezotelioma
sergančius pacientus, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta.
Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
Pemetrexed Zentiva derinyje su cisplatina skirtas lokaliai
progresavusio arba metastazinio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės, pirmaeiliam
gydymui (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Zentiva vienas (monoterapija) skirtas lokaliai
progresavusio arba metastazinio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės,
palaikomajam gydymui pacientams, kurių liga tuojau pat po
chemoterapijos, kurios pagrindas yra
platinos preparatas, neprogresuoja (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Zentiva vienas (monoterapija) skirtas lokaliai
progresavusio arba metastazinio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės, antraeiliam
gydymui (žr. 5.1 skyrių).
2
4.2
DOZAVIMAS I