Pemetrexed Zentiva k.s.

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pemetreksedas

Prieinama:

Zentiva k.s.

ATC kodas:

L01BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pemetreksedas

Dozė:

25 mg/ml

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pemetrexed

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2022-03-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PEMETREXED ZENTIVA K.S. 25 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
pemetreksedas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pemetrexed Zentiva k.s. ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Zentiva k.s.
3.
Kaip vartoti Pemetrexed Zentiva k.s.
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pemetrexed Zentiva k.s.
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PEMETREXED ZENTIVA K.S. IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pemetrexed Zentiva k.s. yra vaistas, vartojamas vėžio gydymui.
Pemetrexed Zentiva k.s. vartojamas kartu su cisplatina, kitu vaistu
nuo vėžio, piktybinės pleuros
mezoteliomos, t. y. vėžio, kuris pakenkia plaučių gleivinę,
gydymui pacientams, kuriems
chemoterapija dar nebuvo taikyta.
Pemetrexed Zentiva k.s. deriniu su cisplatina vartojamas ir pradiniam
išplitusio plaučių vėžio
gydymui.
Pemetrexed Zentiva k.s. gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate
išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga
reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės
chemoterapijos.
Pemetrexed Zentiva k.s. taip pat tinka išplitusio plaučių vėžio
gydymui pacientams, kurių liga
progresavo po kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS PASKIRIANT PEMETREXED ZENTIVA K.S.
PEMETREXED ZENTIVA K.S. VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra ALERGIJA PEMETREKSEDUI ARBA BET KURIAI PAGALBINEI ŠIO
VAISTO MEDŽIAGAI (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu ŽINDOTE (gydymo Pemetrexed Zentiva k.s. metu žindymą būtina
nutraukti);
-
jeigu neseniai buvote paskiepytas arba būsite skiepijamas GELTONO

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pemetrexed Zentiva k.s. 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename koncentrato mililitre yra 25 mg pemetreksedo (pemetreksedo
diarginino pavidalu).
Kiekviename 4 ml koncentrato flakone yra 100 mg pemetreksedo
(pemetreksedo diarginino pavidalu).
Kiekviename 20 ml koncentrato flakone yra 500 mg pemetreksedo
(pemetreksedo diarginino
pavidalu).
Kiekviename 40 ml koncentrato flakone yra 1 000 mg pemetreksedo
(pemetreksedo diarginino
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus, bespalvis arba nuo gelsvos iki rudos, rusdai geltonos arba
žalsvai geltonos spalvos tirpalas.
Koncentrato pH yra nuo 8,3 iki 9,0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piktybinė pleuros mezotelioma
Pemetrexed Zentiva k.s. deriniu su cisplatina skirtas gydyti
neoperuojama piktybine pleuros
mezotelioma sergančius pacientus, kuriems chemoterapija dar nebuvo
taikyta.
Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
Pemetrexed Zentiva k.s. deriniu su cisplatina skirtas lokaliai
progresavusio arba metastazavusio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės, pirmaeiliam
gydymui (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Zentiva k.s. monoterapija skirta lokaliai progresavusio
arba metastazavusio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės,
palaikomajam gydymui pacientams, kurių liga tuojau pat po
chemoterapijos, kurios pagrindas yra
platinos preparatas, neprogresuoja (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Zentiva k.s. monoterapija skirta lokaliai progresavusio
arba metastazinio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės, antraeiliam
gydymui (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pemetrexed Zentiva k.s. turi būti vartojamas tik prižiūrint
gydytojui, turinčiam