Pemetrexed Teva

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pemetreksedas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

L01BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pemetreksedas

Dozė:

25 mg/ml

Vaisto forma:

koncentratas infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pemetrexed

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-06-13

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PEMETREXED TEVA 25 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
pemetreksedas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pemetrexed Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Teva
3.
Kaip vartoti Pemetrexed Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pemetrexed Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PEMETREXED TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pemetrexed Teva yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Pemetrexed Teva vartojamas kartu su cisplatina, kitais vaistais nuo
vėžio piktybinei pleuros
mezoteliomai, t. y. vėžiui, kuris pakenkia plaučių gleivinę,
gydyti ligoniams, kuriems chemoterapija
dar nebuvo taikyta.
Pemetrexed Teva kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam
išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Pemetrexed Teva gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu
plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga
reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės
chemoterapijos.
Pemetrexed Teva taip pat tinka išplitusiam plaučių vėžiui gydyti
ligoniams, kurių liga progresavo po
kitokios taikytos pradinės chemoterapijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEMETREXED TEVA
PEMETREXED TEVA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija pemetreksedui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu žindote, gydymo Pemetrexed Teva metu žindymą būtina
nutraukti (žr. skyrių „Nėštumas,
žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
-
jeigu neseniai buvote paskiepytas arba būsite skiepijamas geltonosios
karštligės vakcina.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE SU GY

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pemetrexed Teva 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename koncentrato ml yra 25 mg pemetreksedo (pemetreksedo
dirūgšties pavidalu).
Kiekviename 4 ml koncentrato flakone yra 100 mg pemetreksedo
(pemetreksedo dirūgšties pavidalu).
Kiekviename 20 ml koncentrato flakone yra 500 mg pemetreksedo
(pemetreksedo dirūgšties
pavidalu).
Kiekviename 40 ml koncentrato flakone yra 1000 mg pemetreksedo
(pemetreksedo dirūgšties
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Bespalvis į geltonumą ar žalsvai geltoną tirpalas .
Be matomų dalelių.
Koncentrato pH 6,6 – 7,8
Osmoliališkumas: 260 – 320 mOsmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piktybinė pleuros mezotelioma
Pemetrexed Teva derinyje su cisplatina skirtas gydyti neoperuojama
piktybine pleuros mezotelioma
sergančius pacientus, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta.
Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
Pemetrexed Teva derinyje su cisplatina skirtas lokaliai progresavusio
arba metastazinio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės, pirmaeiliam
gydymui (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Teva vienas (monoterapija) skirtas lokaliai progresavusio
arba metastazinio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės,
palaikomajam gydymui pacientams, kurių liga tuojau pat po
chemoterapijos, kurios pagrindas yra
platinos preparatas, neprogresuoja (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Teva vienas (monoterapija) skirtas lokaliai progresavusio
arba metastazinio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės, antraeiliam
gydymui (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pemetrexed Teva galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam
priešvėžin