Pemetrexed PharmaSwiss

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pemetreksedas

Prieinama:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kodas:

L01BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pemetreksedas

Dozė:

500 mg; 100 mg

Vaisto forma:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pemetrexed

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-05-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PEMETREXED PHARMASWISS 100 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
PEMETREXED PHARMASWISS 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO KONCENTRATUI
Pemetreksedas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pemetrexed PharmaSwiss ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed PharmaSwiss
3.
Kaip vartoti Pemetrexed PharmaSwiss
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pemetrexed PharmaSwiss
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PEMETREXED PHARMASWISS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pemetrexed PharmaSwiss yra vaistas vėžiui gydyti.
Pemetrexed PharmaSwiss vartojamas kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo
vėžio) piktybinei pleuros
mezoteliomai (krūtinplėvės vėžiui) gydyti, jeigu chemoterapija
dar netaikyta.
Be to, Pemetrexed PharmaSwiss kartu su cisplatina vartojamas pradiniam
vėlyvų stadijų plaučių vėžio
gydymui.
Pemetrexed PharmaSwiss gali būti skiriamas vėlyvų stadijų
plaučių vėžiui gydyti, jeigu jis reagavo į gydymą
arba po pradinės chemoterapijos iš esmės nepakito.
Pemetrexed PharmaSwiss taip pat tinka vėlyvų stadijų plaučių
vėžiui, progresavusiam po kitokios pradinės
chemoterapijos, gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEMETREXED PHARMASWISS
PEMETREXED PHARMASWISS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija pemetreksedui arba bet kuriai šio vaisto
pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
žindyvėms (Pemetrexe

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pemetrexed PharmaSwiss 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Pemetrexed PharmaSwiss 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 100 mg flakone yra 100 mg pemetreksedo (pemetreksedo
dinatrio druskos pavidalu).
Kiekviename 500 mg flakone yra 500 mg pemetreksedo (pemetreksedo
dinatrio druskos pavidalu).
Miltelius ištirpinus (žr. 6.6 skyrių), kiekviename flakone yra 25
mg/ml pemetreksedo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename 100 mg flakone yra maždaug 10,3 mg natrio.
Kiekviename 500 mg flakone yra maždaug 51,5 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Nuo baltos iki geltonos arba žalsvai geltonos spalvos liofilizatas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piktybinė pleuros mezotelioma
Pemetrexed PharmaSwiss derinyje su cisplatina skirtas gydyti
neoperuotina piktybine pleuros
mezotelioma sergantiems pacientams, kuriems chemoterapija dar
netaikyta.
Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
Pemetrexed PharmaSwiss derinyje su cisplatina skirtas lokaliai
progresavusio arba metastazavusio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio pirmaeilei terapijai (išskyrus
atvejį, kai vyrauja plokščiosios
ląstelės) (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed PharmaSwiss skirtas lokaliai progresavusio arba
metastazavusio nesmulkialąstelinio
plaučių vėžio (išskyrus atvejį, kai vyrauja plokščiosios
ląstelės) palaikomajai monoterapijai, jeigu tuoj
po chemoterapijos, kurios pagrindas platinos preparatas, liga
neprogresavo (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed PharmaSwiss skirtas lokaliai progresavusio arba
metastazavusio nesmulkialąstelinio
plaučių vėžio (išskyrus atvejį, kai vyrauja plokščiosios
ląstelės) antraeilei monoterapijai (žr. 5.1
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pemetrexed PharmaSwiss galima vartoti tik prižiūrint gydytojui,
turinči