Pemetrexed Mylan Pharma

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Pemetreksedas

Prieinama:

Mylan S.A.S.

ATC kodas:

L01BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pemetreksedas

Dozė:

500 mg; 100 mg; 1000 mg

Vaisto forma:

milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

Vartojimo būdas:

leisti į veną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pemetrexed

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-05-27

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PEMETREXED MYLAN PHARMA 100 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO
KONCENTRATUI
PEMETREXED MYLAN PHARMA 500 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO
KONCENTRATUI
PEMETREXED MYLAN PHARMA 1000 MG MILTELIAI INFUZINIO TIRPALO
KONCENTRATUI
Pemetreksedas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pemetrexed Mylan Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Mylan Pharma
3.
Kaip vartoti Pemetrexed Mylan Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pemetrexed Mylan Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PEMETREXED MYLAN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pemetrexed Mylan Pharma yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Pemetrexed Mylan Pharma vartojamas kartu su cisplatina ar kitais
vaistais nuo vėžio piktybinei pleuros
mezoteliomai, t. y. vėžiui, kuris pakenkia plaučių gleivinę,
gydyti ligoniams, kuriems chemoterapija dar
nebuvo taikyta.
Pemetrexed Mylan Pharma kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam
išplitusio plaučių vėžio gydymui.
Pemetrexed Mylan Pharma gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate
išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga
reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės
chemoterapijos.
Be to, Pemetrexed Mylan Pharma tinka išplitusiam plaučių vėžiui
gydyti ligoniams, kurių liga progresavo po
kitokios taikytos pradinės chemoterapijos
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PEMETREXED MYLAN PHARMA
PEMETREXED MYLAN PHARMA VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra ALERGIJA (PADIDĖJĘS JAUTRUMAS) PEMETREKSEDUI ARBA BET
KURIAI PAGALBINEI ŠIO VAISTO
MEDŽIAGAI (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu ž

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pemetrexed Mylan Pharma 100 mg milteliai infuzinio tirpalo
koncentratui
Pemetrexed Mylan Pharma 500 mg milteliai infuzinio tirpalo
koncentratui
Pemetrexed Mylan Pharma 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo
koncentratui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 100 mg, 500 mg arba 1000 mg pemetreksedo
(pemetreksedo dinatrio
druskos hemipentahidrato pavidalu).
Miltelius ištirpinus (žr. 6.6 skyrių), kiekviename flakone yra 25
mg/ml pemetreksedo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekviename 100 mg flakone yra maždaug 11 mg natrio.
Kiekviename 500 mg flakone yra maždaug 54 mg natrio.
Kiekviename 1000 mg flakone yra maždaug 108 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Balti ar šviesiai geltoni milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Piktybinė pleuros mezotelioma
Pemetrexed Mylan Pharma derinyje su cisplatina skirtas gydyti
neoperuojama piktybine pleuros
mezotelioma sergančius pacientus, kuriems chemoterapija dar nebuvo
taikyta.
Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
Pemetrexed Mylan Pharma derinyje su cisplatina skirtas lokaliai
progresavusio arba metastazavusio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės, pirmaeilei
terapijai (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Mylan Pharma vienas skirtas lokaliai progresavusio arba
metastazavusio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės,
palaikomajam gydymui pacientams, kurių liga tuojau pat po
chemoterapijos, kurios pagrindas yra
platinos vaistinis preparatas, neprogresuoja (žr. 5.1 skyrių).
Pemetrexed Mylan Pharma vienas skirtas lokaliai progresavusio arba
metastazavusio
nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, tačiau ne tokio, kuriame
vyrauja plokščiosios ląstelės, antraeilei
terapijai (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METO