Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pazopanibas
Zentiva k.s.
L01EX03
Pazopanibas
400 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
pazopanib
Registruotas
2022-01-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI PAZOPANIB ZENTIVA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS PAZOPANIB ZENTIVA 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS pazopanibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Pazopanib Zentiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Pazopanib Zentiva 3. Kaip vartoti Pazopanib Zentiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Pazopanib Zentiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PAZOPANIB ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Pazopanib Zentiva priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų _proteinkinazės inhibitoriais_, grupei. Jis neleidžia veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir plitimui. Pazopanib Zentiva vartojamas suaugusiems pacientams, gydant - inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus organus; - kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą. Tai yra vėžys, kuris pažeidžia atraminius organizmo audinius. Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį audinį ar kitus audinius, kurie prilaiko, apsupa arba apsaugo organus. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAZOPANIB ZENTIVA PAZOPANIB ZENTIVA VARTOTI DRAUDŽIAMA - JEIGU YRA ALERGIJA pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pazopanib Zentiva: - jeigu sergate ŠIRDIES LIG Perskaitykite visą dokumentą
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Pazopanib Zentiva_ _ _ _ _ _ 200_ _ _ _ _ _ mg_ _ _ _ _ _ plėvele_ _ _ _ _ _ dengtos_ _ _ _ _ _ tabletės_ _ _ _ _ _ _ Kiekvienoje tabletėje yra pazopanibo hidrochlorido, atitinkančio 200 mg pazopanibo. _Pazopanib Zentiva_ _ _ _ 4_ _ 00_ _ _ _ _ _ mg_ _ _ _ _ _ plėvele_ _ _ _ _ _ dengtos_ _ _ _ _ _ tabletės_ _ _ _ _ _ _ Kiekvienoje tabletėje yra pazopanibo hidrochlorido, atitinkančio 400 mg pazopanibo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). _Pazopanib Zentiva_ _ _ _ _ _ 200_ _ _ _ _ _ mg_ _ _ _ _ _ plėvele_ _ _ _ _ _ dengtos_ _ _ _ _ _ tabletės_ _ _ _ _ _ _ Kapsulės pavidalo rausvos spalvos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „200“, tabletės matmenys yra maždaug 14 mm x 6 mm. _Pazopanib Zentiva_ _ _ _ 4_ _ 00_ _ _ _ _ _ mg_ _ _ _ _ _ plėvele_ _ _ _ _ _ dengtos_ _ _ _ _ _ tabletės_ _ _ _ _ _ _ Kapsulės pavidalo baltos spalvos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „400“, tabletės matmenys yra maždaug 18 mm x 7 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Inkstų ląstelių karcinoma (ILK) Pazopanib Zentiva skirtas suaugusiųjų pirmaeiliam išplitusios inkstų ląstelių karcinomos (ILK) gydymui ir pacientų, kuriems diagnozuota išplitusi liga ir anksčiau taikytas gydymas citokinais, gydymui. Minkštųjų audinių sarkoma (MAS) Pazopanib Zentiva skirtas suaugusių pacientų, kuriems diagnozuota tam tikrų porūšių išplitusi minkštųjų audinių sarkoma (MAS) ir kuriems pirmiau buvo skirta chemoterapija dėl metastazavusios ligos arba kuriems liga progresavo per 12 mėnesių po neoadjuvantinės ar adjuvantinės terapijos, gydymui. Veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti gydant tik tam tikrų histologinių naviko porūšių MAS (žr. 5 Perskaitykite visą dokumentą